艾迪药业：艾迪药业2020年年度报告

　　　　　　　　　　　　　 2020 年年度报告

公司代码：688488　　　　　　　　　　　　　　 公司简称：艾迪药业

　　　　　　　　　 江苏艾迪药业股份有限公司

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　　　　　　　　　　　　　　　　　　2020 年年度报告

　　　　　　　　　　　　　　　　　　 重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，

　 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、　 重大风险提示

　　1、人源蛋白客户销售收入占比较高，产品开发面临与天普生化竞争的风险

　　天普生化为公司人源蛋白业务的第一大客户，其采购需求对于公司经营业绩影响较大。报告

期公司人源蛋白业务收入的 87.34%来自天普生化，随着公司未来新药的逐步研发上市，预计公司

对天普生化的销售金额占比将逐步降低，但如果天普生化经营状况发生波动或与公司的产业合作

关系发生重大不利变化而公司又不能及时化解相关风险，可能将会对公司经营业绩产生较为重大

不利影响。公司在人源蛋白领域，布局开发下游制剂品种，申报注射用乌司他丁仿制药，开展乌

司他丁新适应症研究，开发的产品面临与天普生化直接竞争的风险。

　　2、公司在研创新药物研发风险

　　公司抗艾滋病在研创新药 ACC007 于报告期末已完成 III 期临床试验并提交新药上市申请，

尚处于国家药品监督管理局药品审评中心审评之中，能否最终获批上市仍具有不确定性，存在一

定研发风险；复方制剂 ACC008 于报告期末针对初治患者适应症的生物等效性试验仍在推进过程

中，针对经治患者适应症的 III 期临床试验尚未开展，与 ACC007 相比，其临床试验尚在前期阶

段，新药研发风险相对较大；ACC007 与 ACC008 长期安全性与耐药性水平尚需上市后在更大范

围人群与更长时间内验证，若其被证明易于使患者产生耐药或者出现其他严重安全性问题，则也

可能面临临床限制使用甚至弃用或退市，从而面临事实上的研发失败风险；公司抗肿瘤领域在研

创新药物 ACC006、ACC010、ACC015 尚处于临床早期或者临床前研究阶段，人源蛋白领域在研

创新药物 AD105 还需开展临床试验进一步验证相关疗效，存在研发风险。

　　公司已在本报告中详细阐述生产经营中可能面临的各种风险因素，敬请参阅本报告第四节“经

营情况讨论与分析”之“二、风险因素”相关内容。

三、 公司全体董事出席董事会会议。

四、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

五、 公司负责人傅和亮、主管会计工作负责人俞克及会计机构负责人（会计主管人员）俞克声明：

　 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　公司2020年度利润分配预案为：公司拟以实施2020年度权益分派股权登记日的总股本为基数

，向全体股东每10股派发现金股利人民币0.48元（含税），预计共派发现金红利20,160,000.00元

（含税）。本年度公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。

　　以上利润分配预案已经公司第一届董事会第十六次会议审议通过，尚需公司股东大会审议通

过。

七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

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八、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

　　本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请

投资者注意投资风险。

九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

否

十、　 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

否

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性

否

十二、 其他

□适用 √不适用

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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 目录

第一节　　 释义……………………………………………………………………………………………………………………. 5

第二节　　 公司简介和主要财务指标 ……………………………………………………………………………………. 8

第三节　　 公司业务概要……………………………………………………………………………………………………. 13

第四节　　 经营情况讨论与分析…………………………………………………………………………………………. 27

第五节　　 重要事项…………………………………………………………………………………………………………… 53

第六节　　 股份变动及股东情况…………………………………………………………………………………………. 78

第七节　　 优先股相关情况………………………….

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