2020 年年度报告
公司代码:688488 公司简称:艾迪药业
江苏艾迪药业股份有限公司
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重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,
不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
1、人源蛋白客户销售收入占比较高,产品开发面临与天普生化竞争的风险
天普生化为公司人源蛋白业务的第一大客户,其采购需求对于公司经营业绩影响较大。报告
期公司人源蛋白业务收入的 87.34%来自天普生化,随着公司未来新药的逐步研发上市,预计公司
对天普生化的销售金额占比将逐步降低,但如果天普生化经营状况发生波动或与公司的产业合作
关系发生重大不利变化而公司又不能及时化解相关风险,可能将会对公司经营业绩产生较为重大
不利影响。公司在人源蛋白领域,布局开发下游制剂品种,申报注射用乌司他丁仿制药,开展乌
司他丁新适应症研究,开发的产品面临与天普生化直接竞争的风险。
2、公司在研创新药物研发风险
公司抗艾滋病在研创新药 ACC007 于报告期末已完成 III 期临床试验并提交新药上市申请,
尚处于国家药品监督管理局药品审评中心审评之中,能否最终获批上市仍具有不确定性,存在一
定研发风险;复方制剂 ACC008 于报告期末针对初治患者适应症的生物等效性试验仍在推进过程
中,针对经治患者适应症的 III 期临床试验尚未开展,与 ACC007 相比,其临床试验尚在前期阶
段,新药研发风险相对较大;ACC007 与 ACC008 长期安全性与耐药性水平尚需上市后在更大范
围人群与更长时间内验证,若其被证明易于使患者产生耐药或者出现其他严重安全性问题,则也
可能面临临床限制使用甚至弃用或退市,从而面临事实上的研发失败风险;公司抗肿瘤领域在研
创新药物 ACC006、ACC010、ACC015 尚处于临床早期或者临床前研究阶段,人源蛋白领域在研
创新药物 AD105 还需开展临床试验进一步验证相关疗效,存在研发风险。
公司已在本报告中详细阐述生产经营中可能面临的各种风险因素,敬请参阅本报告第四节“经
营情况讨论与分析”之“二、风险因素”相关内容。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
五、 公司负责人傅和亮、主管会计工作负责人俞克及会计机构负责人(会计主管人员)俞克声明:
保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2020年度利润分配预案为:公司拟以实施2020年度权益分派股权登记日的总股本为基数
,向全体股东每10股派发现金股利人民币0.48元(含税),预计共派发现金红利20,160,000.00元
(含税)。本年度公司不进行资本公积金转增股本,不送红股。
以上利润分配预案已经公司第一届董事会第十六次会议审议通过,尚需公司股东大会审议通
过。
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
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八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请
投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用
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目录
第一节 释义……………………………………………………………………………………………………………………. 5
第二节 公司简介和主要财务指标 ……………………………………………………………………………………. 8
第三节 公司业务概要……………………………………………………………………………………………………. 13
第四节 经营情况讨论与分析…………………………………………………………………………………………. 27
第五节 重要事项…………………………………………………………………………………………………………… 53
第六节 股份变动及股东情况…………………………………………………………………………………………. 78
第七节 优先股相关情况………………………….
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