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索拉非尼的反应会不会构成疾病进展

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对于主要研究终点OS，索拉非尼组中位OS明显高于舒尼替尼组（危害比为1.30，95%CI：1.13〜1.50）；舒尼替尼组为7.9个月（95%CI：7.4〜9.2），索拉非尼组为10.2个月（95%CI：8.9〜11.4）。海外看病服务机构爱诺美康了解到，舒尼替尼组更常见不良反应为血小板减少和腹泻，索拉非尼组为手足皮肤反应和腹泻。

海外看病服务机构爱诺美康了解到，多数不良反应为1〜2级，舒尼替尼组432（82.1%）例和索拉非尼组402（74.3%）例出现3〜4级不良反应；舒尼替尼组更常见的为血小板减少症（29.7%）和中性粒细胞减少症（25.7%），索拉非尼组为手足皮肤反应（21.2%）。海外看病服务机构爱诺美康了解到，任一原因导致的5级不良反应，在舒尼替尼组和索拉非尼组的发生率分别为18.8%和16.8%，且构成起初的疾病进展。

在此项研究中，舒尼替尼OS没有优于或等效于索拉非尼，反而劣于索拉非尼。海外看病服务机构爱诺美康了解到，OS在亚洲人群和乙肝病毒感染性患者中具有可比性。

索拉非尼的反应会不会构成疾病进展

丙肝病毒感染性患者，接受索拉非尼治疗的OS更长，舒尼替尼组患者具有更频繁和严重的毒性反应。海外看病服务机构爱诺美康了解到，BR1SK-FLID期研究（HCC一线治疗：Brivanib比索拉非尼）本项国际、随机、双盲、III期试验纳入不可切除性、晚期HCC，既往未接受全身治疗患者。

海外看病服务机构爱诺美康了解到，按ECOG-PS评分（0比1），肝外扩散和（或）血管浸润（是比否）和研究地点，按照1：1比例将患者随机分配至Brivanib（800mg，每日1次，口服给药）+安慰剂治疗组，或者索拉非尼（400mg，每日2次，口服给药）+安慰剂治疗组。主要终点为总生存期（OS），次要终点包括疾病进展时间（TTP）、客观缓解率、疾病控制率（DCR）和安全性。

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