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基线水平变化能否作为唯一协同变量

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有试验数据分析得出，索拉非尼的安全性结果也很有利，通常它具有更少的3级AE（75.0%比85.3%）和导致中断的AE（25.4%比36.3%）。海外就医服务机构爱诺美康了解到，当甲胎蛋白（AFP）第6周相比于基线水平变化、作为唯一协变量（危害比为1.34；95%CI：1.215〜1.533；p<0.001），或治疗和AFP第6周相比于基线水平变化，同时作为协变量（危害比为1.39；95%CI：1，223〜2.748；P=0.001）。

以这种方式来拟合模型时，基于AFP第6周相比于基线水平变化、与OS具有显著差异。海外就医服务机构爱诺美康了解到，结果显示第6周AFP增高，患者的死亡风险增高。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，GIDEON非干预性研究数据，分析提供了现实生活中的患者数据。安全性人群包括3202例患者；Child-PughA级，1968（61.5%）；Child-PughB级，666（20.8%）；Child-PughC级，74（2.3%）。

基线水平变化能否作为唯一协同变量

相关分析结果显示，不考虑肝功能情况，无法切除HCC患者应用索拉非尼的安全性数据保持一致。海外就医服务机构爱诺美康了解到，Child-Pugh亚组不良事件（AE）发生率相似，Child-PughB级患者的严重不良事件（SAE）比Child-PughA级患者更常见，但Child-PughA级和Child-PughB级患者、3/4级AE发生率相似。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，通常来说，Child-PughB级患者（40.1%）比Child-PughA级患者（28.9%），因AE中断治疗数目更多。海外就医服务机构爱诺美康了解到，总体及各Child-Pugh亚组更常见的药物相关AE为腹泻、手足皮肤反应，疲劳和皮疹/脱屑。肝功能障碍患者中，未发现任何预期之外的AE。

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