近日，博瑞医药（688166）发布2020年年度报

    近日，博瑞医药（688166）发布2020年年度报告。根据公告，2020年1月份至12月份，公司实现营收7.85亿元、归属于上市公司股东的净利润1.70亿元，分别同比增长56.09%、52.93%。

    持续加大研发投入

    博瑞医药于2019年11月份登陆科创板，是一家致力于研发和生产高端仿制药和原创性新药的高科技制药企业。依靠研发驱动，积极参与国际竞争，逐步建立起原料药与制剂一体，仿制药与创新药结合，国际市场与国内市场并重的业务体系。

    《证券日报》记者向博瑞医药董事会秘书王征野了解到，“公司历年研发投入均在20%左右，研发投入占比持续高于同行业公司。”截至2020年12月底，总资产18.28亿元，归属于上市公司股东的净资产14.32亿元。

    记者查阅近年年报发现，最近几年博瑞医药业绩增长迅速。2016年至2020年归属于母公司所有者的净利润分别为1706.1万元、4587.64万元、7320.20万元、1.11亿元、1.70亿元。

    从2020年年报来看，在销售方面，2020年博瑞医药国内制剂产品实现商业化的第一年，公司采用与扬子江紫龙药业、海南海灵制药等国内行业领先企业合作销售的模式，在不增加自身现有销售团队的情况下，达到最大化制剂产品价值的目标，实现内销营收3.76亿元，同比增长38.29%；同时面对新冠肺炎疫情影响，迎难而上，积极开拓海外市场，实现外销营收4.08亿元，同比增长76.35%。此外，报告期内，公司与美国客户签订艾立布林的原料药和制剂独家合作协议，并收到里程碑付款。

    在研发创新方面，公司坚持“研发驱动”战略，持续加大研发投入。报告期内，研发投入1.41亿元，同比增长12.79%，占总营收17.93%。

    作为高壁垒药物研发企业，博瑞医药2020年收获颇丰。在国内，公司注册用醋酸卡泊芬净和注射用米卡芬净钠2个制剂产品、醋酸卡泊芬净原料药获得中国国家药品监督管理局批准；磷酸奥司他韦干混悬剂、恩替卡韦片、阿加曲班注射液、注射用伏立康唑等4个制剂产品申报注册；注射用米卡芬净钠申报一致性评价等；同时公司自主研发的创新药BGC0228已完成临床前研究，准备申报IND。

    报告期内，博瑞医药荣获“国家知识产权示范企业”，“江苏省企业技术中心”等多项荣誉，专利申请和维持工作顺利开展；2020年度提交国内新申请专利21件，提交国际PCT新申请6件，获得国内授权33件，获得国外授权20件。

    集中资源完善业务布局

    今年以来，博瑞医药一方面持续加大研发创新力度，另一方面捕捉发展机遇，集中资源完善业务布局，同时不断扩充原料药产能。

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    报告期内，博瑞医药投资设立了控股子公司艾特美，公司持有艾特美60%的股权，艾特美作为吸入制剂药物的研发平台，标志着公司战略性进入吸入制剂领域；公司计划依托该吸入制剂平台，开发一系列具有国际竞争力的吸入制剂产品管线，完成对博诺康源的少数股权投资，并与博诺康源投资设立合资公司博泽格霖，主要从事吸入制剂用原料药的生产，公司持有博泽格霖49%股权；同时公司完成对ADC创新药物研发企业启光德健的少数股权投资，并计划与启光德健在ADC药物研发领域开展合作。

    此外，博瑞医药还作为有限合伙人，参与投资了苏州鸿博股权投资基金，更广泛投资布局生物医药领域内的前沿新兴技术和领先企业。

    在产能项目建设方面，博瑞医药IPO募投项目“泰兴原料药和制剂生产基地（一期）”结构封顶完成，其他结构施工按照既定计划有序进行。博瑞医药方面表示，“该项目完成后公司原料药的产能将有大幅提升”；另外公司位于苏州的“海外高端制剂药品生产项目”结构封顶完成，其他建设按照既定计划有序进行，该项目为公司制剂国际化的战略布局，按照符合欧美cGMP标准建设，未来生产产品以出口欧美市场的高端制剂为主。

    “2001年博瑞医药成立，经过数年的发展，公司从中间体逐渐延伸到原料药和制剂，‘原料药和制剂一体化’这是公司最初既定的发展战略。未来公司不仅深耕高端仿制药市场，同时也会向创新药方面加快研发和拓展。”王征野向《证券日报》记者说道。

    新型仿制药和创新药成药企战略方向

    据中国医药工业信息中心测算，预计未来我国仿制药市场规模将持续增长，到2020年市场规模可突破万亿元大关，达到14116亿元。

    谈及仿制药市场前景及风险，医疗战略规划专家、北京鼎臣管理咨询公司创始人史立臣向《证券日报》记者表示：“在带量采购政策背景下，低端普通仿制药已经进入微利时代，高技术壁垒的新型仿制药和创新药成为药企的战略方向。”

    “中国仿制药企业亟待转型升级，企业需要通过差异化竞争提高技术壁垒。目前，我国通过仿制药一致性评价受理号较多的企业，像博瑞医药这种‘原料药+制剂’一体化企业，在质量把控及供应链上优势将愈发凸显。预计未来高难度仿制药仍是蓝海领域，仿创结合是必然趋势。”史立臣向《证券日报》记者说道：“仿制药市场格局将是强者亦强，弱者亦弱，研发能力强、资源项目强的企业将会占据大部分市场，而弱者可能连做一致性评价的资金都短缺，只能依赖现有的化学药市场生存。”

    四川大学商学院教授毛道维在接受《证券日报》记者采访时表示：“高端药品的特征是研制费用高、研制周期长，且为解决一些人类重大疾病的原研药品，由于高额的研发和市场推广费用而受到专利保护，所以高端原研药品的价格一般很高；而高端仿制药的研制成本和周期远远低于原研药，但是能够达到原研药的疗效，所以高端仿制药的市场前景依旧比较好。”

    “近年来，知名药企纷纷加大在高端仿制药方面的布局。短期来看，一致性评价及带量采购等政策的出台，或会加大医药企业的经营风险；长期来看，对药企提出了更高的要求，如若不能保持核心竞争优势，比如原料药质量、研发创新实力等，不能持续丰富研发管线或推出新产品，药企将在新一轮医药变革中将可能失去竞争优势。”有券商分析师向《证券日报》记者说道。

（编辑 乔川川）