出国看病 观察性研究对治疗的影响

针对常规使用的有效果而有毒性的治疗，或许并不比患者容易做到不偏不倚。患者令人惊异地对获益几率较小的非随机研究，例如以确定药物耐受剂量为目的的1期试验，表现出强烈兴趣，提示随机化加诸于患者的情绪困境。出国看病服务机构爱诺美康了解到，患者报告说是临床获益的希望，促使他们参加临床试验，并且他们期待获益。

尽管知情同意书上，有可靠的不能获益的陈述，但随着不断努力来确定并克服完成试验的障碍，其转归研究者也接受了这一观点。出国看病服务机构爱诺美康了解到，即虽然随机试验，对于明确无疑地证明成功的革新是必需的，但它用于研究医疗保健的基本原则问题时，仍存在缺陷。

减少治疗组间的差异，例如比较两个相似药物，可能减少随机化带来的不适感，并使患者招募更加容易，但会付出重大的代价。出国看病服务机构爱诺美康了解到，更容易完成的随机试验探讨的试验性方法，与当前医疗实践的差异更为琐碎，而更根本的问题仍未得到解答，并且越来越无人问津。例如，尽管只有零星数据比较了手术，或放疗治疗临床局限期前列腺癌，尤其是检测到前列腺特异性抗原（PSA）显著增高的前列腺癌，但是雄心勃勃的试验却停滞不前。

出国看病服务机构爱诺美康了解到，仅有一项试验例外，并且对于当代患者的重要性也越来越小。然而，足智多谋的研究者可以克服甚至这样根本性的障碍，ProtecT（前列腺癌检验与治疗）试验，是一个随机性PSA筛查并嵌套治疗的试验。在受试者开始试验时即告知筛查和治疗的价值，并不明确，显著增加了患者招募，并通过定性研究技术，来去除额外的问题。出国看病服务机构爱诺美康了解到，这项临床试验，是创造性使用更可靠的研究技术，解决基本医学问题的典范。

观察性研究与随机临床试验相比，有现实性的和费用方面的优势，但付出了方法学上的代价。出国看病服务机构爱诺美康了解到，由于参加观察性研究不影响治疗，观察性研究比随机临床研究更易于积累病例；因为观察性研究不需要使用前瞻性收集的数据，因此如果为其他用途记录的数据，例如常规病案保管，疾病登记处，甚至是账单可以进行分析，则没有必要招募各个患者。

利用现有数据进行的观察研究，可能包括数十万的患者，能够做出格外有力的研究，对结果做出非常精确的估算。出国看病服务机构爱诺美康了解到，这些类型的研究，通常更能代表患者的典型经历，尤其是当此类试验的研究人群是基于地域时，比随机临床试验更具有代表性，后者的研究人群只包括愿意参加试验患者，这在患者中仅占一小部分。

然而，由于是治疗的医生，而不是研究程序决定患者接受何种治疗，因此混杂因素在所难免，使得因果联系的推断十分困难。出国看病服务机构爱诺美康了解到，基于大规模数据库的观察性研究的统计学效能，是如此巨大，以至于两组间琐细的临床差异，通常就能达到统计学显著性。在大型观察性研究中，潜在的混杂和偏倚问题，而并非统计学显著性是研究者面临的主要挑战。健康保险携带和责任法案（HIPAA），已经使得观察性研究更加困难，因为不经患者的同意，研究者一般不能获得可确定患者身份的参数，包括诊断日期等因素。