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患者客观缓解率及持续时间如何评价

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国外一项研究组1中，对细胞因子治疗失败的定义是：在一种细胞因子治疗方案治疗中、或治疗完成后9个月内OFN-ot、IL-2或IFN-a+IL-2；而IFN-a单药治疗的患者，至少治疗28天。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，依据RECIST或WHO标准，有疾病进展的影像学证据。

出国治疗服务机构爱诺美康了解到，另一研究组2中的细胞因子治疗失败，指疾病进展或无法耐受治疗相关性毒性。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，两项研究的主要研究终点是、客观缓解率，也评价了缓解持续时间（DOR）。

按4/2给药方案，50mg/d舒尼替尼的治疗；治疗持续至患者，符合退出标准或出现疾病进展。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，研究1中客观缓解率为34.0%（25.0%〜43.8%），研究2客观缓解率为36.5%（24.7%〜49.6%）。

患者客观缓解率及持续时间如何评价

观察到大部分（>90%）客观疾病缓解，出现在前4个治疗周期内，更晚出现在第10周期。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，研究组中，25%出现疾病进展或死亡，并且无法准确地评价缓解持续时间。

研究的主要疗效终点为无进展生存期（PFS），共分析105例患者，其中54例（安全性分析集中的51.4%）出现客观进展（51例，48.6%）、或者无进展的死亡（3例，2.9%）。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，中位PFS时间为61.7周（95%CI：45.1〜106.3），次要疗效终点包括客观缓解率、临床获益率、总生存期和生存率。

出国治疗服务机构爱诺美康了解到，相关的中位OS时间为133.4周（95% CI：94.1〜NC），1年生存率为72.0%（95%CI：62.3%〜79.7%），总缓解率由研究者判定。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，103例患者包括在符合方案（PP）人群中，其中31例（30.1%）获得PR，1例（<1%）获得CR。

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