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吉非替尼合用抑制剂时应有预防措施

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肝损害患者的研究，比较了肝硬化（根据Child-Pngh分级）引起的轻、中或重度肝功能损害患者，与肝功能正常的健康志愿者，吉非替尼系统暴露量间的差异。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，在轻、中、重度肝损害患者中，吉非替尼系统暴露分别增加了40%、263%、166%。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，对于CYP2D6弱代谢者在体外，吉非替尼通过CYP2D6代谢为0-去甲基吉非替尼；在健康的CYP2D6弱代谢者中，0-去甲基吉非替尼浓度测量不到，并且吉非替尼平均暴露量，为泛代谢者的2倍。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，由于很多药物不良反应，与吉非替尼的高暴露量相关，因此在CYP2D6弱代谢者中，这种暴露量的增加、可能具有非常重要的临床意义。

针对已知有CYP2D6弱代谢基因型的患者，尚无推荐的剂量调整方案，但这些患者在用药期间应严密监测不良反应。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，CYP2D6抑制剂对吉非替尼药代动力学的影响，尚无评估数据；然而由于其可能增加吉非替尼暴露量，在与吉非替尼同时使用CYP2D6抑制剂时，同样应采取预防措施。

吉非替尼合用抑制剂时应有预防措施

一项探索性暴露反应分析显示，吉非替尼暴露量增加2倍以上时，间质性肺疾病（ILD）发生率升高。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，临床研究介绍，87个中心进行的III期临床试验，共入组了1217例IIIB或IV期的非小细胞肺癌患者。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，入选患者按1：1比例，随机分组接受口服吉非替尼250mg、每日1次，或更多6个周期卡铂/紫杉醇（卡铂AUC5.0或6.0/紫杉醇200mg/m2）的化疗。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，入选患者符合以下条件：肿瘤组织学为腺癌，既往轻度吸烟（戒烟>15年，吸烟<10包/年）或从未吸烟，既往没有接受过化疗。

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