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赴美就医 黑色素瘤进展有无驱动基因

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一项药物MK-3475对照试验中，对IPI治疗初治的晚期黑色素瘤患者，研究结果有所改善。赴美就医服务机构爱诺美康了解到，该研究共入组了441例患者，全组23%为初治患者；结果IPI-N（未接受过IPI）组患者的ORR为40%（包括8%的完全缓解），IPI-T组（接受过Ipi）患者为28%。

赴美就医服务机构爱诺美康了解到，相关中位PFS时间分别为24周及23周，有效患者的中位疗效持续时间未达到（6+个月〜76+个月），有望超过2年。目前中位OS时间未达到，1年0S率为71%；毒副作用耐受性良好，12%患者出现3/4级副作用，仅有4%患者因副作用停药。

另一项试验组中，患者随机分为3组，分别接受Pembrolizumab（MK-3475）10mg静脉滴注两周一次，10mg静脉滴注3周一次和Ipi标准方案的治疗，PD-1组治疗共计两年。赴美就医服务机构爱诺美康了解到，该结果有待更多分析。

赴美就医 黑色素瘤进展有无驱动基因

有关基因突变抑制剂方面，早年BRAF基因已被证实、为黑色素瘤进展的主要驱动基因。起初研究者们，尝试采用低强度的BRAF抑制剂（如索拉非尼）拮抗突变的蛋白，但收效甚微，甚至使人们对这一理论产生了怀疑。赴美就医服务机构爱诺美康了解到，Vemurafenib的出现，扭转了沉寂的局面，该药在临床前研究中，即显示出对突变BRAF的强大作用。

赴美就医服务机构爱诺美康了解到，它在临床试验中，表现出惊人的疗效：BRAFV600E突变的患者中，肿瘤显著缩小，并且起效迅速。而另一组的675名患者，将Vemurafenib与传统一线标准治疗达卡巴嗪，进行了头对头的比较。

研究结果显示，Vemumfenib组的总体有效率为48%，而达卡巴嗪组仅为5%。赴美就医服务机构爱诺美康了解到，基于此研究，以及既往相关II期临床研究的结果，FDA于之后又批准了Vemumfenib，成为黑色素瘤治疗的首个“基因特异性”药物。

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