浩欧博：江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于自愿披露公司过敏检测产品获得欧盟CE认证的公告

证券代码：688656　　　　　　　　证券简称：浩欧博　　　　　　 公告编号：2022-003

　　　　　　　 江苏浩欧博生物医药股份有限公司

　　　　　　　　 关于自愿披露公司过敏检测产品

　　　　　　　　　　　　获得欧盟CE认证的公告

　　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

　或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到公司欧

盟代表 Emergo Europe B.V.的回函，确认相关产品已完成荷兰 CIBG 当局(Agency

CIBG – Farmatec, Ministry of Health, Welfare and Sport)注册，准许在欧盟市场上市

销售。现将有关情况公告如下：

　　一、相关认证情况

　　　　　　　　 产品系列名称　　　　　　　　　　　　　应用领域　　　　　 有效期

BioCLIA Total IgE Allergy Assay Kits

(Chemiluminescent Microparticle Immunoassay) 过敏原 IgE 抗体定量检测 2026-5-26

总 IgE 抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

BioCLIA Food Allergy Assay Kits

(Chemiluminescent Microparticle Immunoassay)

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　过敏原 IgE 抗体定量检测 2026-5-26

食物过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（磁微

粒化学发光法）

BioCLIA Inhalation Allergy Assay Kits

(Chemiluminescent Microparticle Immunoassay)

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　过敏原 IgE 抗体定量检测 2026-5-26

吸入性过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（磁

微粒化学发光法）

BioCLIA Allergy Common Reagents

过敏原 IgE 抗体检测通用试剂（磁微粒化学发 过敏原 IgE 抗体定量检测 2026-5-26

光法）

　　二、涉及的相关产品情况

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 获认证主

　　　　　　　　 产品系列名称　　　　　　　　　　　　　　　　　 预期用途　　　 使用范围

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 体

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 欧盟国家

BioCLIA Total IgE Allergy Assay Kits　　　　　　 江 苏 浩 欧 用于体外定量

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 和认可欧

(Chemiluminescent Microparticle Immunoassay)　　 博 生 物 医 检测人血清中

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 盟 CE 认

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 药 股 份 有 过敏原总 IgE 抗

总 IgE 抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　证的国家

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 限公司　　　体的含量

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 和地区

BioCLIA Food Allergy Assay Kits　　　　　　　　　　　　　　　用 于 体 外 定 量 欧盟国家

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 江苏浩欧

(Chemiluminescent Microparticle Immunoassay)　　　　　　　　 检 测 人 血 清 中 和认可欧

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 博生物医

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 食 物 过 敏 原 特 盟 CE 认

食物过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（磁微 药 股 份 有

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 异性 IgE 抗体的 证的国家

粒化学发光法）　　　　　　　　　　　　　　　　　 限公司

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 含量　　　　　　　和地区

BioCLIA Inhalation Allergy Assay Kits (Chemilu　　　　　　　 用 于 体 外 定 量 欧盟国家

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 江苏浩欧

minescent Microparticle Immunoassay)　　　　　　　　　　　　 检 测 人 血 清 中 和认可欧

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 博生物医

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 吸 入 性 过 敏 原 盟 CE 认

吸入性过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（磁

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