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九强生物：关于公司产品获得CE认证的公告

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证券代码：300406　　　　　 证券简称：九强生物　　　　　　 公告编号：2021-038

　　　　　　　　　　北京九强生物技术股份有限公司

　　　　　　　　　关于公司产品获得 CE 认证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有

虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。

　　　北京九强生物技术股份有限公司( 以下简称“公司”) 的新型冠状病毒

（2019-nCoV）中和抗体测定试剂盒产品于近日取得欧盟 CE 准入资格，具

体情况如下：

　　　一、获证产品的基本信息

序　　　　　　　　　产品名称　　　　　　　　　　　　　　　预期用途

号

　　　 SARS-CoV-2 RBD Neutralization Antibody

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　本试剂 盒用于 体外 定量测 定人血

　　　 Assay Kit

1　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　清 或 血 浆 中 新 型冠 状 病 毒

　　　 中文名：新型冠状病毒（2019-nCoV）中

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（2019-nCoV）中和抗体的含量。

　　　 和抗体测定试剂盒

　　　二、获证产品的市场情况

　　　公司本次完成新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体测定试剂盒为抗体

测定试剂（如上述表格所示）。临床上主要用于评估疫苗接种后体内的中和

抗体含量或者新冠病人康复后体内中和抗体的含量。

　　　三、对公司的影响及风险提示

　　　新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体测定试剂盒获得欧盟CE的准入资

格，表明该产品符合欧盟相关要求，具备欧盟市场的准入条件，有利于满足

国际市场客户多样化的临床需求，进一步增强公司产品的综合竞争力，在全

球范围内助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。上述产品实际销售情

况取决于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控涉及的检测需求，公司将积极拓

展经销商及海外销售，但目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投

资者注意投资风险。

　 特此公告。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　 北京九强生物技术股份有限公司

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 董事会

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021年5月10日

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