美康生物：关于公司取得医疗器械注册证的公告

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　美康生物科技股份有限公司

证券代码：300439　　　　　　　　　证券简称：美康生物　　　　　　　　　　　　公告编号：2021-043

　　　　　　　　　　　美康生物科技股份有限公司

　　　　　　　　关于公司取得医疗器械注册证的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得

了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断

试剂）》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：

　　一、医疗器械注册证的具体情况

注册人名称　　　　产品名称　　　　注册证编号　　　　　注册证有限期　　　　　　　　适用范围

　　　　　　孕酮检测试剂盒（化　　浙械注准　　　　 2021 年 04 月 23 日至　用于人血清和血浆中孕酮

美康生物

　　　　　　学发光免疫分析法）　 20212400154　　　　 2026 年 04 月 22 日　　（PROG）浓度的定量测定。

　　二、对公司业绩的影响及风险提示

　　公司上述《注册证》的取得，丰富和延续了公司化学发光类产品的品种，有

利于进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积

极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测

其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

　　三、备查文件

　　《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。

　　特此公告。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　美康生物科技股份有限公司

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　董事会

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021 年 4 月 30 日

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