悦康药业:悦康药业集团股份有限公司2020年年度报告摘要

公司代码:688658               公司简称:悦康药业

          悦康药业集团股份有限公司

           2020 年年度报告摘要

一 重要提示

1  本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规

  划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。

2  重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告

第四节“经营情况讨论分析”之“二、风险因素”。

3  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,

  不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

4  公司全体董事出席董事会会议。

5  容诚会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

6  经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  经公司第一届董事会第十三次会议审议,公司 2020 年年度利润分配预案拟定如下:以本次权

益分派股权登记日总股本为基数,向全体股东每 10 股派发现金股利人民币 4.50 元(含税)。截至

2020 年 12 月 31 日,公司总股本 45,000.00 万股,以此计算预计共分配现金股利人民币 20,250.00

万元(含税),占公司 2020 年度合并报表归属于母公司股东净利润的 45.80%;公司不送红股、不

以资本公积转增股本。

  该利润分配预案尚需公司 2020 年年度股东大会审议通过后方可实施。

7  是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

二 公司基本情况

1  公司简介

公司股票简况

√适用 □不适用

                   公司股票简况

  股票种类    股票上市交易所    股票简称     股票代码    变更前股票简称

            及板块

    A股     上海证券交易所    悦康药业      688658      不适用

            科创板

公司存托凭证简况

□适用 √不适用

联系人和联系方式

  联系人和联系方式    董事会秘书(信息披露境内代表)      证券事务代表

     姓名      王成杰                郝孟阳

    办公地址     北京市北京经济技术开发区宏达中路6   北京市北京经济技术开发

             号                  区宏达中路6号

     电话      010-87925985             010-87925985

    电子信箱     [email protected]           [email protected]

2  报告期公司主要业务简介

(一) 主要业务、主要产品或服务情况

  公司是以高端化学药为主导的大型医药企业集团、以研发创新为驱动的国家级高新技术企业,

依托持续的技术创新,逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台。公司主营

业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条,具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多

种剂型以及部分原料药的生产能力,产品覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌以及抗肿瘤

等 12 个用药领域。主要产品包括:银杏叶提取物注射液、天麻素注射液、注射用兰索拉唑、奥美

拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、明可欣、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠等产品。

(二) 主要经营模式

   1、研发模式

   公司以临床需求为导向,基于对疾病机理的深入研究,以专业化、国际化和差异化思路,聚

焦重点领域统筹布局生物药、小分子创新药、高端仿制药产品群,形成差异化竞争优势。公司以

自主研发为主,通过外部引进、合作开发等多方式积极布局创新药,加快实现创新药研发的突破。

   公司以院士专家工作站、博士后科研工作站、博导工作站为支撑,配有合成、制剂、分析等

不同专业技术人员构成的药学研究团队,以及由临床总监、医学经理、CRA、CRC 等技术人员构成

的临床研究团队,形成了从选题立项与合作、创新药和仿制药的药学开发、药理和临床研究管理、

知识产权保护到项目注册的专业技术部门,构建了完整的研发体系。

   公司历来重视与国内外科研院所的交流合作,时刻跟进国内外先进技术的发展趋势,全面开

展产学研战略合作,建立以企业为主导的全方位创新体系。搭建了头孢药物晶型研究国家地方联

合工程实验室、心脑血管北京市工程研究中心等一系列研发平台。这些平台的建设,使公司陆续

掌握了一系列的关键技术,为药品研发奠定了良好的创新基础,构建了较强的药物创新能力。

   2、采购模式

   公司对原料药、辅料以及包材等物料的采购制定了一套规范的采购管理制度,包括《供应部

内控制度》(其中包含《供应商的选择及管理制度》、《采购付款制度》等制度)及适用于不同类型

原材料采购的质量控制制度等。

   公司采购部首先根据市场调研,从资质、质量、规模实力、供应能力、可持续发展能力等多

个方面选择供应商,然后根据 GMP 要求,按照规定流程,通过资质审核、样品确认、现场审计、

质量稳定性考察、注册备案等程序确定合格供应商。

  3、生产模式

  公司药品制剂及原料药生产严格按照《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》(卫生部令第

79 号)执行,制剂和原料药生产车间均取得新版 GMP 证书。公司按 GMP 要求制定完善的质量管

理体系,设立了独立的生产、质量管理部门,履行生产管理、质量保证和质量控制的职责,制定

了覆盖整个产品生命周期的全过程生产质量保证措施,涵盖研发、生产、物料、设备、人员、仓

储、质量管理及控制、产品储藏及发运等全链条,确保生产计划的顺利完成。在药品的整个制造

过程中,质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确保产

品质量安全。

  4、销售模式

  (1)制剂产品的销售模式

  根据国家深化医疗卫生体制改革整体规划、深化医疗保障制度改革、深化药品、医用耗材集

中带量采购制度

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