艾迪药业：艾迪药业2020年年度报告摘要

公司代码：688488　　　　　　　　　　　　　　　公司简称：艾迪药业

　　　　　　　　　 江苏艾迪药业股份有限公司

　　　　　　　　　　 2020 年年度报告摘要

一 重要提示

1　 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规

　　划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。

2　 重大风险提示

　　1、人源蛋白客户销售收入占比较高，产品开发面临与天普生化竞争的风险

　　天普生化为公司人源蛋白业务的第一大客户，其采购需求对于公司经营业绩影响较大。报告

期公司人源蛋白业务收入的 87.34%来自天普生化，随着公司未来新药的逐步研发上市，预计公司

对天普生化的销售金额占比将逐步降低，但如果天普生化经营状况发生波动或与公司的产业合作

关系发生重大不利变化而公司又不能及时化解相关风险，可能将会对公司经营业绩产生较为重大

不利影响。公司在人源蛋白领域，布局开发下游制剂品种，申报注射用乌司他丁仿制药，开展乌

司他丁新适应症研究，开发的产品面临与天普生化直接竞争的风险。

　　2、公司在研创新药物研发风险

　　公司抗艾滋病在研创新药 ACC007 于报告期末已完成 III 期临床试验并提交新药上市申请，尚

处于国家药品监督管理局药品审评中心审评之中，能否最终获批上市仍具有不确定性，存在一定

研发风险；复方制剂 ACC008 于报告期末针对初治患者适应症的生物等效性试验仍在推进过程中，

针对经治患者适应症的 III 期临床试验尚未开展，与 ACC007 相比，其临床试验尚在前期阶段，新

药研发风险相对较大；ACC007 与 ACC008 长期安全性与耐药性水平尚需上市后在更大范围人群

与更长时间内验证，若其被证明易于使患者产生耐药或者出现其他严重安全性问题，则也可能面

临临床限制使用甚至弃用或退市，从而面临事实上的研发失败风险；公司抗肿瘤领域在研创新药

物 ACC006、ACC010、ACC015 尚处于临床早期或者临床前研究阶段，人源蛋白领域在研创新药

物 AD105 还需开展临床试验进一步验证相关疗效，存在研发风险。

　　公司已在本报告中详细阐述生产经营中可能面临的各种风险因素，敬请参阅本报告第四节“经

营情况讨论与分析”之“二、风险因素”相关内容。

3　 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，

　　不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

4　　公司全体董事出席董事会会议。

5　　容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

6　 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　公司2020年度利润分配预案为：公司拟以实施2020年度权益分派股权登记日的总股本为基数

，向全体股东每10股派发现金股利人民币0.48元（含税），预计共派发现金红利20,160,000.00元

（含税）。本年度公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。

　　以上利润分配预案已经公司第一届董事会第十六次会议审议通过，尚需公司股东大会审议通

过。

7　 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

二 公司基本情况

1　　 公司简介

公司股票简况

√适用 □不适用

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　公司股票简况

　　　　　　　　　 股票上市交易所

　　　股票种类　　　　　　　　　　　　股票简称　　　　　　股票代码　　　变更前股票简称

　　　　　　　　　　　 及板块

　　　　　　　　　 上海证券交易所

A股　　　　　　　　　　　　　　　 艾迪药业　　　　　 688488　　　　　　不适用

　　　　　　　　　 科创板

公司存托凭证简况

□适用 √不适用

联系人和联系方式

　　联系人和联系方式　　　 董事会秘书（信息披露境内代表）　　　　　　 证券事务代表

　　　　　姓名　　　　　　　　　　　　　王广蓉　　　　　　　　　　　　　 周炜轩

　　　　办公地址　　　　　　 扬州市邗江区新甘泉西路69号　　　 扬州市邗江区新甘泉西路69号

　　　　　电话　　　　　　　　　　　0514-82090238　　　　　　　　　　0514-82090238

　　　　电子信箱　　　　　　　　　 [email protected]　　　　　　　　　[email protected]

2　　 报告期公司主要业务简介

(一) 主要业务、主要产品或服务情况

　　艾迪药业成立于 2009 年，系高新技术企业。公司拥有一支由行业资深专家及国家重点引入人

才领衔的核心团队，瞄准严重威胁人类健康的重大疾病领域，以未被满足的临床需求为导向，致

力于探索、研发和销售人源蛋白产品以及创新性药物。

　　目前，公司业务主要围绕人源蛋白领域和抗病毒等创新药物研发领域展开。公司现有销售产

品包括人源蛋白原料、药品和 HIV 诊断设备及试剂，为公司发展提供了稳定现金流。2020 年度，

公司继续巩固人源蛋白业务，持续稳定向下游乌司他丁、尤瑞克林制剂厂商供应人源蛋白原料。

　　创新药物研发方面，公司综合采用自主研发、许可引进等方式打造研发管线，截至报告披露

日，公司主要在研产品 14 个，核心包括 8 个 1 类新药和 2 个 2 类新药。公司核心在研项目进展如

下：

　　 在艾滋病治疗领域，公司致力于开发国内领先的产品，以推行“诊疗一体化”患者服务新范

式为目标，简化治疗方案、减轻不良反应、改善耐药情况。在研一类创新药 ACC007 及其复方制

剂 ACC008 研发进展较为成熟，均为国家十三五“重大新药创制”科技重大专项项目。1）ACC007

为第三代非核苷类逆转录酶抑制剂，是公司创新药领域最为重要的业务方向，Ⅲ期临床研究试验

结果显示，其抗病毒有效性与依非韦伦相当；在安全性上表现优异，能显著改善中枢神经系统副

作用、对肝细胞的副作用更低、显著改善血脂生化指标、降低皮疹发生率。ACC007 新药上市申

请于 2020 年 7 月获国家药品监督管理局正式受理，11 月完成了药品注册现场核查，目前处于 CDE

审评中，上市后有望填补该细分领域国产创新药物空白、有效提高临床先进用药的可及性。（2）

在研抗艾滋三

查看公告全文…