上海医药与俄药企投4亿美金设合资公司 将引6个生物药入华

双方首批合作的6个生物医药产品包括3个生物类似药和3个创新生物药。

9月18日，上海医药发布与俄罗斯医药企业BIOCAD合资企业的进展公告。

2019年6月5日，上海医药全资子公司SPH PROJECT BIOCAD Limited（以下简称“SPH PB”）与BIOCAD Holding Hong Kong Limited（以下简称“BIOCAD HK”）签署了关于合资新设 SPH-BIOCAD (HK) Limited（以下简称“合资公司”）的《关于 SPH-BIOCAD (HK) Limited的初步股东协议》。

9月17日，上海医药董事长周军与俄罗斯BIOCAD的创始人及CEO德米特里•莫洛佐夫（Dmitry Morozov）于俄罗斯圣彼得堡签署协议，设立合资公司SPH-BIOCAD (HK) Limited（以下简称“合资公司”）。合资公司作为BIOCAD在大中华区的唯一平台，未来将持续引入前沿生物医药产品和生物技术。

合资公司的注册资本金为4亿美元，其中上海医药以现金出资2.004亿美元，占合资公司股权的50.1%；BIOCAD以现金2,994万美元及6个生物医药产品在大中华区（包括中国大陆和港澳台地区）的永久、独家的研发、生产、销售及其他商业化权利作价出资，占合资公司股权的49.9%。

双方首批合作的6个生物医药产品包括3个生物类似药和3个创新生物药。3个生物类似药包括抗肿瘤药与类风湿性关节炎用药，皆已在俄罗斯上市销售，其中有2款还在俄罗斯以外多国获得批准上市。3个创新生物药分别为一款针对银屑病和强直性脊柱炎的IL-17抗体产品、一款PD-1抗体产品和一款GITR抗体产品，其中第1款产品已于今年在俄罗斯上市，第2款正处于申报审批阶段。

根据公告，合作的六个产品情况如下：

1、BCD-021（商品名 AVEGRA®）：该产品为重组人源化单克隆抗体，是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，可用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等。BCD-021于2016 年在俄罗斯获批上市，当年销售超过9.6万瓶（约1750万美元）上海医药股票怎么样，目前占俄罗斯市场90%以上的份额。该产品已在俄罗斯、白俄罗斯、亚美尼亚、古巴、哈萨克斯坦、摩尔多瓦、摩洛哥、尼加拉瓜、斯里兰卡、叙利亚、乌兹别克斯坦、玻利维亚获得批准上市。该类药物全球销量居首的产品为贝伐珠单抗（商品名安维汀®），2018 年全球销售收入为 70.04 亿美元（数据来源：Evaluate Pharma）。

2、BCD-022（商品名 HERTICAD®）：该产品是一种重组 DNA 衍生的人源化单克隆抗体，适用于 HER2 过度表达的转移性乳腺癌。BCD-022 于 2016 年在俄罗斯获批上市上海医药股票怎么样，当年销售超过 7 万瓶（超过 4000万美元），目前占俄罗斯市场 90%以上的份额该产品已在俄罗斯、斯里兰卡、亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、古巴、印度、哈萨克斯坦、摩尔多瓦、叙利亚、乌兹别克斯坦、玻利维亚、格鲁吉亚获得批准上市，并已在其他 40 多个国家申请上市。该类药物全球销量居首的产品为曲妥珠单抗（商品名赫赛汀®），2018 年全球销售收入为 71.40亿美元。

3、BCD-057（商品名 Dalibra®）：该产品为重组全人源化肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体，用于治疗自身免疫性疾病，如类风湿关节炎、银屑病等。BCD-057 已于 2019 年 2 月在俄罗斯上市，预计 2021 年在欧盟上市。该类药物全球销量居首的产品为阿达木单抗（商品名修美乐®），2018 年全球销售收入为 199.36 亿美元。

4、BCD-085（Netakimab，商品名 Efleira®）：该产品为重组人源抗白介素-17（IL-17）单克隆抗体。IL-17 是一种炎症相关的细胞因子，当其功能异常时会导致自身免疫、炎症性疾病的发生。目前全球已有两个 IL-17A 抗体上市，分别为诺华的Cosentyx®（Secukinumab），2018 年全球销售收入为 28.37 亿美元，及礼来的 Taltz®（Ixekizumab），2018 年全球销售收入为 9.38 亿美元。BCD-085 于 2019 年 4 月在俄罗斯上市，获批适应症为重度斑块性银屑病。第二个适应症强直性脊柱炎有望在 2020 年初获批。

5、BCD-100（Prolgolimab）：该产品为重组人抗 PD-1 单克隆抗体。国内已有 5个 PD-1 抗体药物获批上市，分别为 BMS 的 Opdivo（欧狄沃®）、默沙东的 Keytruda（可瑞达®）、君实生物的特瑞普利单抗（拓益®）、信达生物的信迪利单抗（达伯舒®）及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（艾立妥®）。BCD-100 目前已在俄罗斯申报上市，正处于审批阶段。

6、BCD-166：该产品为糖皮质激素诱导的 TNF 受体（GITR）的激动性抗体。GITR 是 TNF 受体超家族的一员，通过激动剂型的 GITR 抗体激活 GITR，能够增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤。目前全球暂无 GITR 同靶点已上市药物。

目前 6 个合作产品在中国尚未开展临床试验，股东双方将于合资公司成立后尽快开展相关工作。

但上述药物大多数原研药及相关类似药已在中国获批上市，要想引入后取得一定的市场份额，还需强大的商业化能力。

除首批6款产品外，双方约定以合资公司作为大中华区的唯一平台，依托各自在产品研发、注册申请、精益生产及市场推广等领域的资源优势，就细胞治疗、疫苗等领域的更多研发创新项目启动全面战略合作，持续开发及拓展生物创新产品管线。

这也是近年来上海医药进行创新转型的重要举措。

上海医药总裁左敏表示，与BIOCAD的合作是上海医药加速布局生物医药领域的重要一步，选取的6个合作产品皆处于该领域的研发前沿，在合作区域具有非常广阔的市场前景，同时结合了双方在研发创新和市场推广方面的优势。上药的未来目标之一是：计划由普通仿制药企业迈向科技创新为驱动的研发型医药企业，未来三年公司将研发投入从目前占工业消费收入的7%提升到10%，新申请的专利不少于400件，用三到五年时间上药力争进入全球制药40强。

2019年8月29日，上海医药集团股份有限公司（股票代码：601607.SH/2607.HK）发布2019年半年度报告。

2019年1-6月，上海医药实现营业收入925.75亿元（币种为人民币，下同），同比增长22.00%；归母净利润22.86亿元，同比增长12.45%；扣非后归母净利润20.95亿元，同比增长10.66%；经营性现金净流入20.23亿元，同比增长87.20%。

上海医药研发管理中心副主任柯樱介绍了具体的规划和布局：将研发资源向创新开始倾斜。“我们现在在研的在临床的有12个品种，其中5个是生物技术药，有7个是小分子药物。创新药后面重点在肿瘤、免疫、CNS和感染领域。集团提出的未来三年、五年发展目标：三到五年之内要有两到三个重大新药获批上市，同时要有30个创新药处于临床阶段，要不少于15个处于二期临床，仿制药我们计划三年内上市20个产品。”