HIV Vax治疗性试验迈出了人类第一步

研究人员说，治疗性HIVACAT T细胞免疫原（HTI）疫苗方案是安全的，大约40％的接受者能够在几个月内不接受抗逆转录病毒疗法（ART）。

根据IrsiCaixa研究所医学博士Beatriz Mothe的报道，在一项始于45名参与者的首次人类I / II期随机试验中，与接受了安慰剂的参与者相比，成功接种疫苗的20名参与者中有8名成功接受了22周的无ART治疗。

此外，尽管所有参与者都经历了一定水平的病毒反弹，但在长达24周的分析治疗中断期间，五名疫苗参与者和一名安慰剂参与者维持了少于2,000拷贝/ mL的病毒载量。

这些有希望的结果作为逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上的最新研究成果提出，引起了国际艾滋病协会的关注。IAS总裁Adeeba Kamarulzaman博士在一份声明中称该试验是“艾滋病毒治疗研究迈出的令人振奋的一步”。

马来西亚吉隆坡马来亚大学的Kamarulzaman说：“抗病毒治疗的病毒控制水平不如我们长期目标在艾滋病毒治疗研究中那么强。然而，免疫对控制病毒载量的益处是显而易见的，它代表了艾滋病病毒携带者中的第一个概念证明，即刺激HIV特异性T细胞可以有助于治愈策略。”

她补充说，任何治愈策略的目标都是在不使用抗病毒药物的情况下将病毒载量控制在200拷贝/ mL以下。

Mothe强调说，这些结果与改变当前的HIV管理临床实践还有很长的路要走，但是“我们令人鼓舞的数据强烈支持将HTI疫苗用作未来联合治疗策略的T细胞骨架”。

到目前为止，治疗性疫苗显示出一旦ART被中断，其遏制病毒复制的能力有限，但是HTI疫苗旨在诱导与更好的病毒控制相关的特异性免疫反应。

AELIX-002是一项单中心随机试验，由早期治疗HIV感染的患者组成，这意味着他们必须在记录有HIV感染的6个月内尽早开始三药疗法，并且必须进行病毒学抑制至少一年。

参与者按2：1的比例随机接受初免-加强疫苗方案：三剂DNA疫苗，然后两剂病毒载体疫苗，然后再三剂病毒载体疫苗，或匹配的安慰剂，然后进入分析治疗中断期-24周。

第一阶段有45位参与者，有42位同意继续第二阶段。除了一个人以外，其他所有人都进入了分析治疗中断期。参加者几乎是所有与男性发生性关系（MSM）的男性，平均年龄为34-37岁。

值得注意的是，少数参与者具有潜在的有益人类白细胞抗原（HLA）I类等位基因，这可能有助于有利的病毒学应答。Mothe及其同事在评估参与者保持分析治疗中断的能力时排除了它们，使32名参与者没有任何潜在的有益HLA I类等位基因。

Mothe的小组还指出，在接种疫苗的小组中，分析治疗中断时HTI特异性反应的幅度与停药时间呈正相关。

下一步包括在更广泛的人群中测试疫苗，可能包括将疫苗与潜伏期逆转剂或增强免疫应答并帮助减少病毒库的药物结合起来使用。

Mothe在新闻发布会上说：“这并不意味着尚未开始抗逆转录病毒疗法的人们就无法使用治疗性疫苗。”

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