乙肝在研新药VTP-300，002研究，首例受试者完成给药

牛津疫苗核心技术公司Vaccitech近期宣布，旗下免疫治疗候选药物VTP-300已经完成1b/2a期临床试验的HBV002研究首例受试者注射疫苗。该公司诞生于英国牛津大学，是一家临床阶段生物制药公司，在治疗和预防传染病和癌症领域，致力于发现和开发新的免疫疗法和疫苗。

乙肝在研新药VTP-300，002研究，首例受试者完成给药

2021年2月1日，Vaccitech公司宣布HBV002研究已完成首例受试者剂量用药。HBV002研究，指的是乙肝在研新药VTP-300的一项1b/2a期临床试验，主要目的是评估含有或不含有低剂量的PD-1抗体的VTP-300，治疗慢性乙肝感染患者（CHB）的安全性和初步疗效。公告显示，HBV002研究计划在韩国、中国台湾和英国招募64名受试患者。

乙肝治疗候选药物VTP-300，将利用Vaccitech公司的ChAdOx1-MVA初免及加强免疫策略(Prime-boost)，以诱导对HBV的免疫应答。乙肝病毒基因组C是世界范围内最常见的基因型，该候选药物病毒载体中所含的HBVDNA序列也来源于HBV-C基因型。该平台已经证明，细胞毒性CD8+T细胞（和清除HBV感染细胞相关的免疫细胞）的强大激活能力；

被认为与目前的抗病毒治疗和低剂量检查点抑制剂相结合，有可能导致功能性治愈HBV。以下是来自本次公告中，Vaccitech公司的首席执行官Bill Enright原文点评：乙肝病毒（HBV）感染是一种严重的慢性肝脏病毒感染，影响着全球约2.57亿人，其中包括美国超过200万人和欧洲1300万人，每年可导致大约88万人死亡。

预防疫苗不能治疗HBV感染，也没有高度有效的治疗方案。VTP-300，它是我们设计的一种潜在功能性治愈慢性HBV感染者的药物，它代表着一个机会来解决这一严重的未满足的需求领域。我们期待着这次试验结果，如果试验成功，我们将把VTP-300推进到稍后的临床开发中。以下是来自英国牛津大学兼VTP-300 HBV002研究首席研究员Ellie Barnes教授原文点评如下：

Ellie Barnes教授介绍，通过针对乙肝病毒基因型C，这是全球范围流行病学中最为普遍和尤为常见的一种，我们设计了一个免疫治疗新方法，用于解决人口非常广泛的该领域患者问题。我们也相信VTP-300可以诱导T细胞对其他常见基因型的反应，考虑到它以往具备有希望的临床前结果，我们非常兴奋地看到在VTP-300 HBV002研究中，这项最新的临床试验里，已经完成首位患者给药。

小番健康结语：Vaccitech，是英国牛津大学衍生公司，目前正在开发乙肝在研新药VTP-300。该候选药物是基于治疗性乙肝疫苗，诱导机体产生有效特异性免疫应答，主动打破固有免疫耐受，诱导机体应答，进而清除慢性HBV感染者体内的乙肝病毒。既往小番健康曾经介绍，VTP-300 HBV001研究在英国的3个实验室中进行，计划纳入10名健康受试者与12名慢性乙肝患者。

本次HBV002研究在中国台湾、韩国和英国进行，是一项国际性研究，计划纳入64名受试者。002研究与001研究主要区别是，001研究评估的是不同剂量下，使用VTP-300对受试者的安全性、耐受性以及免疫原性。002研究主要是联合使用PD-1，评估对受试患者的血清乙肝表面抗原调降作用，进而观察该治疗性疫苗的疗效。

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