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国家药监局注销莲必治注射液药品注册证书，涉及神威药业等

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国家药监局注销莲必治注射液药品注册证书，涉及神威药业等

据国家药监局网站1月11日消息，国家药品监督管理局发布公告，决定自即日起停止莲必治注射液在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

从药监局公布的品种信息表可以看到，该品种涉及无锡济煜山禾药业股份有限公司、神威药业集团有限公司、江苏九旭药业有限公司3家公司6个批准文号。其中，神威药业（02877.HK）是港股上市公司。

天眼查资料显示，无锡济煜山禾药业股份有限公司是由江西济民可信集团有限公司控股80%，江苏九旭药业有限公司则由九旭医药集团有限公司持有其59%股份。

根据国家药监局官网公开资料，莲必治注射液成份为亚硫酸氢钠穿心莲内酯，具有清热解毒，抗菌消炎的功效，临床上用于细菌性痢疾，肺炎，急性扁桃体炎的治疗。给药途径为肌内注射和静脉滴注。

2005年4月，国家药监局在药品不良反应信息通报（第8期）曾通报莲必治注射液与急性肾功能损害。2006年11月，国家药监局发布关于修订莲必治注射液说明书的通知，要求该药的不良反应、禁忌、注意事项等项目，其中不良反应要求修改为“现有资料提示，本品可能引起皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等，少数患者可能出现急性肾功能损伤。”

国家药监局注销莲必治注射液药品注册证书，涉及神威药业等

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