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九正药业一力制药等生产的多批次药品不合规！被要求停售召回

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九正药业一力制药等生产的多批次药品不合规！被要求停售召回

近日，国家药品监督管理局公布《国家药监局关于16批次药品不符合规定的通告》，称经8家药品检验机构检验，有14家企业生产的16批次药品不符合规定。南都记者梳理发现，这些批次药品不符合规定的项目包括微生物限度、装量差异、含量测定、杂质等。

九正药业一力制药等生产的多批次药品不合规！被要求停售召回

据通报，经安徽省食品药品检验研究院等8家药品检验机构检验，标示为河北九正药业有限公司等14家企业生产的复方克霉唑乳膏等16批次药品不符合规定。

通报显示，标示为河北九正药业有限公司生产的1批次复方克霉唑乳膏和标示为一力制药股份有限公司生产的1批次咳特灵胶囊不符合规定项目为微生物限度；标示为安徽健诚中药饮片有限公司、安徽鑫泰药业有限公司、成都吉安康药业有限公司生产的3批次青葙子及标示为广西玉林泰龙中药饮片有限公司生产的1批次柴胡（北柴胡）等6批次药品的不符合规定项目为性状；标示为江苏百益制药有限公司、江西吉安三力制药有限公司生产的3批次关节止痛膏不符合规定项目为含量测定。

南都记者梳理发现，还有药品的不符合规定项目为装量、水分、装量差异、鉴别、杂质等。其中装量差异是反映药物均匀性的指标，是保证准确给药的重要参数之一。

国家药品监督管理局表示，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。并要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

采写：南都见习记者 杨天智

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