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化合物在转移性治疗上的应用

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国外多年临床研究，VEGF是正常血管和肿瘤血管重要的生长因子。RCC患者血清VEGF增高，有望解释长期临床观察到的现象，RCC是一种特殊的富血管的肿瘤。安德森癌症中心转诊机构爱诺美康介绍到，几个小分子激酶抑制剂靶受体，已被FDA批准用于治疗RCC（舒尼替尼、索拉非尼、帕唑帕尼、阿西替尼）。

此外，VEGF单克隆抗体贝伐珠单抗，也被FDA批准用于治疗RCC。此外，一些靶向VEGF/VEGFR通路的化合物，也在研发之中。安德森癌症中心转诊机构了解到，这些化合物已彻底改变了RCC的治疗理念，正运用于转移性RCC的一线及后续治疗。舒尼替尼是口服的多种酪氨酸激酶抑制剂，能抑制包括VEGFR2、PDGFR-3、c-Kit和FLT-3。

化合物在转移性治疗上的应用

安德森癌症中心转诊机构爱诺美康介绍到，初研究和通过临床审批，基于两个单臂n期临床试验。这两个研究评估了舒尼替尼治疗，经细胞因子为基础的治疗失败的转移性RCC患者的疗效。两个研究分别入组63例和105例患者，研究的结果非常相似，并在一个汇集分析中报道。客观反应率为42%，中位PFS为8.2个月。由于客观反应率在RCC治疗中，达到前所未有的水平，和基于这些n期研究的结果，舒尼替尼被批准应用于RCC的治疗。

随后，进行的01期临床试验，在750个初治的转移性ccRCC患者，中比较了舒尼替尼（每日50mg，连续4周，停药2周）与干扰素（干扰素，皮下每周3次）的疗效„安德森癌症中心转诊机构发现，该试验的主要终点是PFS。这项研究表明舒尼替尼能改善各项指标，相比干扰素客观反应率为47%比12%（P<0.001），PFS为11个月比5个月（P<0.001），中位总生存期为26.4个月比21.8个月（P=0.051）。

安德森癌症中心转诊机构爱诺美康介绍到，基于一个预定义的分析（未分层log-rank test），生存终点没有达到统计学意义，很大程度上归因于安慰剂组交叉，接受舒尼替尼治疗。值得注意的是，舒尼替尼组和干扰素组，分别只有6%和7%的患者，属于MSKCC模型的高危风险组。

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