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丹娜法伯癌症研究院 检测灵敏度是否存在差异

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国外的一些研究实验室，具有一般检测及仪器厂家所不具备的灵活性，及快捷的反应时间。针对生物治疗及伴随诊断的开发，也已经相对成熟。丹娜法伯癌症研究院转诊机构爱诺美康介绍，通常药物的开发要求，在非常早期的阶段即会进行标准化的操作。

在某些程度上还会采取质量保证措施，而非等到事后进行弥补，以便伴随诊断的临床应用，在III期及上市后的I期临床试验时相对成熟。丹娜法伯癌症研究院转诊机构了解到，对于KRAS和EGFR突变的检测，现在有多种的方法，但是不同的方法，其检测情况也有差异。

丹娜法伯癌症研究院转诊领域获悉，比如相应的灵敏度，检测的突变范围，或被证实的临床应用等等，都会存在一定的明显差异。还有肿瘤取材、检测人员的培训及经验，以及如FISH及Sanger测序等，这些方法的应用及结果判读，都会给检测带来额外的变数，并可导致不同的结果。

丹娜法伯癌症研究院 检测灵敏度是否存在差异

丹娜法伯癌症研究院转诊机构爱诺美康了解到，针对BRAF、HER2及ER/PR检测的例子告诉人们，由于检测方法选择或者检测性能的差异，可能有多达10%〜40%的患者，未能接受正确的回应，特别是作为对乳腺癌标志物的顾虑情况。丹娜法伯癌症研究院转诊领域获悉，美国病理学家学会，也专门设立了关于雌激素受体检测的样本指南。

考虑到更广泛的分析及临床认证需求，美国还起草了体外伴随诊断的指南。丹娜法伯癌症研究院转诊机构爱诺美康了解到，对于众多的伴随诊断检测，这是一个正在进行中的工作，然而CAP已经大大改进了他们的实验室能力调查，并开发了先进的培训项目。

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