预测值阳性可改善相关治疗行为

国外通过分析NICE对部分癌症药物的评估,发现每QALY费用越高,其获得负面评估的可能性越大。在相关名单上,曲妥珠单抗代表了一类药,在这类药中生物标志物对成本效益的达成,具有重大贡献。如果在更广泛的且未经过筛选的人群中,使用曲妥珠单抗,那么曲妥珠单抗的获益将会“稀释”,同时它的成本效益将会降低。

另几个药物如伊马替尼和利妥昔单抗,其临床应用具有成本效益,它们相对曲妥珠单抗(作用于HER2)而言,其使用是取决于表达更广泛的作用靶点,如BCR-ABL、KIT、PDGFr(伊马替尼)或CD20(利妥昔单抗);而伊马替尼与利妥昔单抗,均显示出显著的疗效收益。

即使没有生物标志物,由于获益的相对确定性以及缺乏竞争,药物进入市场也会得到广泛的许可。具有较高的阳性预测值的生物标志物,可以改善表中所有其他药物的成本效益,并且可进一步支持纳税人和政府的报销行为。

预测值阳性可改善相关治疗行为

分层和市场成功或许制造商更为关注的事,是生物标志物关系到药物,在曰益分层的市场中,可创造的潜在收入。由于进行了生物标志物检测,50%符合适应证的患者被排除在外;在这个例子中,生物标志物带来更大的阳性预测值,和更强的价值主张,以提高价格、延长平均治疗持续时间和扩大市场份额。

在未进行生物标志物检测的情况下,有25%患者从治疗中获益,但由于存在其他同样有效,但不确定的替代品,在100名患者中医师仅会为35%的患者,开具此药的处方(市场份额为35%)。进行生物标志物测定,可使适合患者减少50%,尽管符合条件的患者人数减少,但获益的确定程度终将增加。

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