乳腺癌治疗合并用药会不会增大副作用

在传统意义上，关于1期试验的方法学，国外已有数篇极好的综述。乳腺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，根据药物是先给予患者、还是先用于健康志愿者，第一个人类1期试验的目的有所不同；患者或健康志愿者中的1期临床试验，目前在健康志愿者（而不是患者）中、进行的首个1期临床试验，正日益得到关注。

乳腺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，选用这种方法的首要原因是，健康志愿者具有正常的器官功能，他们的器官功能不会像患者一样、被恶性肿瘤或之前的抗癌治疗损害。乳腺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，健康志愿者通常不会同时服用其他药物，而合并用药，可能会使新药的药代动力学问题复杂化、和增大其副作用。

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通常，1期试验平均使用约10位患者，然而关注癌症患者的临床医生，则通常认为在健康志愿者身上、进行1期试验是在浪费宝贵的时间。乳腺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，这一步骤会推迟将一种有希望的药物，用于真正需要它的人，如晚期癌症患者。

随着很多新型无致癌性的细胞抑制剂，而不是有致癌性的细胞毒性药物的研发，将新药物率先作用于健康志愿者的研发、越来越引发研究者的兴趣；这正和其他药物研发领域的做法类似，例如心脏病学。乳腺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，新药物哪怕只是被考虑是否用于健康志愿者，也必须先在恰当的临床前实验中，显示其不致癌且不会诱导突变。

乳腺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，如果没有这些证据，连考虑都不应考虑，然后才能开始对健康志愿者的首次试验。而在健康志愿者中，进行抗癌新药的首次临床试验、与在晚期癌症患者中进行者相比，其目标会局限很多。乳腺癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，这类试验的指标包括很多特点，如确定初始剂量等，可能会再加一种剂量水平、来确保药物的线性动力学，及下单剂给药的临床药理学信息。

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