伊匹单抗适用于不可切除的黑色素瘤

通过多次给药,伊匹单抗能否达到稳态浓度,还需针对临床情况分析。相关群体药代动力学分析,可以生成以下平均参数(CV%):末端半衰期14.7天(30.1%);全身清除率(CL)15.3ml/h(38.5%);稳态分布容积(Fss)7.21L(10.5%)。

用3mg/kg体重方案,达到相关伊匹单抗的均值。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,FDA批准适应证上,伊匹单抗适用于治疗不可切除的或转移性黑色素瘤,或淋巴结转移>1mm的黑色素瘤患者的术后辅助治疗。

相关剂型规格方面,伊匹单抗有两种规格的注射剂:50mg/10ml(5mg/ml),200mg/40ml(5mg/ml)。用法用量上,转移性黑色素瘤:伊匹单抗的推荐剂量为3mg/kg体重,通过静脉注射,输注时间大于90分钟,每3周重复连续4次。若发生毒性反应可推迟给药,但4次给药需要在16周内完成。

伊匹单抗适用于不可切除的黑色素瘤

黑色素瘤术后辅助治疗:推荐剂量为10mg/kg体重,通过静脉注射,输注时间大于90分钟,每3周重复,连续4次;改为10mg/kg体重,每12周给药1次,维持治疗3年。不良反应管理上,常见的不良反应是疲乏、腹泻、瘙痒、皮疹和结肠炎。

在使用伊匹单抗所产生的不良反应中,应高度重视伊匹单抗免疫相关性不良反应。包括免疫介导小肠结肠炎、免疫介导肝炎、免疫介导皮炎、免疫介导肾病、免疫介导内分泌病变,以及其他免疫介导不良反应,甚至包括眼表现等。

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