1. 第一财经首页
  2. 投稿

药物的客观缓解率是否都优于安慰剂

出国就医 • • 投稿

对胰腺神经内分泌瘤方面，欧美支持胰腺神经内分泌瘤适应证的III期研究。海外就医服务机构爱诺美康了解到，该临床研究是一项舒尼替尼单药治疗、不可切除的胰腺神经内分泌瘤患者的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，患者须在之前12个月内发生有记录的、按照RECIST定义的疾病进展，患者随机（1：1）分配至安慰剂组（85例）、或者舒尼替尼组（86例）接受每天37.5mg药物治疗，连续给药，无停药期。海外就医服务机构爱诺美康了解到，其主要研究目的是，对比舒尼替尼组患者和安慰剂组患者的无进展生存期。

其他研究终点包括总生存期，客观缓解率，患者报告的结果及安全性。海外就医服务机构爱诺美康了解到，此研究中允许使用生长抑素类似物；并且舒尼替尼较安慰剂、在研究终点无进展生存期具有显著的有临床意义的优势。

药物的客观缓解率是否都优于安慰剂

在所评估的所有基线水平特征亚组中，均观察到舒尼替尼的风险比更佳；至分析时，总生存期数据尚不成熟。海外就医服务机构爱诺美康了解到，舒尼替尼组有9例患者死亡，而安慰剂组有21例患者死亡。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，舒尼替尼的客观缓解率，也显著优于安慰剂，且具有统计学意义。海外就医服务机构爱诺美康了解到，欧美支持胰腺神经内分泌瘤适应证的II期研究，是一项开放的、多中心、II期临床研究，也评估了舒尼替尼单药治疗进展期、不可切除的神经内分泌瘤患者，及其疗效和安全性。

相关剂量上采取50mg，每日1次，给药4周，停药2周（4/2方案）。海外就医服务机构爱诺美康了解到，在66例胰岛细胞癌亚组患者中，观察到17%的客观缓解率；目前尚缺乏内分泌瘤患者、使用本品的安全有效性数据。

原创文章，作者：出国就医，如若转载，请注明出处：https://baike.d1.net.cn/1303246.html

赞 (0)
出国就医出国就医
0 0
上一篇 2022-03-22 17:15
下一篇 2022-03-22 17:16

相关推荐