使用凡德他尼后生存期是否得到改善

根据海外多年数据统计表明，肾功能不全患者在轻度（肝酶异常但Child-PughA级，<=8）、中度（Child-PughB级，<=7）和严重（Child-PughC级，肝功能损害和正常肝功能<=5）受试者中，使用单剂量800mg凡德他尼后评价其药代动力学。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，相关提示证实，肝损伤的受试者具有与正常肝功能的患者、相当的平均AUC和清除率。但血清胆红素，大于正常值上限1.5倍的肝受损患者资料有限。因此，建议有中度和严重肝受损患者，不使用凡德他尼，因为尚未确定安全性和疗效。

一项双盲、安慰剂对照研究，将不可切除的局部晚期或伴转移的甲状腺髓样癌患者，随机分配至凡德他尼300mg组（<=231）和安慰剂（<=100）组。海外就医服务机构爱诺美康了解到，研究的主要目是，验证使用凡德他尼与使用安慰剂相比较，患者的无进展生存期（PFS）是否得到改善。

次要研究终点包括总生存期（OS）和总体客观缓解率，对纳入试验的患者的影像资料，采用集中独立盲态评审的方式，对其PFS和总体客观缓解率进行评估。海外就医服务机构爱诺美康了解到，根据研究者对患者客观疾病进展的评估，采取中断患者盲态治疗，并给予非盲凡德他尼治疗的方案。

疾病进展后，有19%（44/231）起初随机分配至凡德他尼治疗的患者，选择接受非盲凡德他尼治疗。而起初随机化至安慰剂患组的患者中，在疾病进展后有58%（58/100）选择非盲凡德他尼治疗。海外就医服务机构爱诺美康了解到，基于RECIST评估得出的PFS分析结果显示，随机分配至凡德他尼治疗组的患者中，PFS得到显著改善（风险比：0.35；95% CI：0.24〜0.53）。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，另外对入组6个月内出现明显症状或疾病进展患者的研究显示，他们具有相似的PFS（有症状的患者风险比：0.31，95% CI：0.19〜0.53；有进展的患者风险比：0.41，95% CI：0.25〜0.66）。海外就医服务机构爱诺美康了解到，在对PFS进行初步分析时，凡德他尼治疗组的患者总体客观缓解率为44%，与之比较安慰剂患者为1%，所有客观缓解都是部分缓解。

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使用凡德他尼后生存期是否得到改善

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