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肿瘤结节增长预示着相关病情的进展

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服用瑞戈非尼患者的治疗方案上，中位持续时间为7.3周（0.3〜47.0周），因为不良反应，61%接受瑞戈非尼的患者需要中断给药，38%的患者降低了剂量。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，在瑞戈非尼治疗组中，有8.2%的患者报告了引起治疗中止的药物相关不良反应，而在安慰剂组中为1.2%。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，手足皮肤反应和皮疹，是引起瑞戈非尼永久停药的更常见原因。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，有试验数据，比较了在服用瑞戈非尼的患者中，发生率超过10%的不良反应和发生率，高于安慰剂组的不良反应。

胃肠道间质瘤方面，瑞戈非尼的临床有效性和安全性，在一项国际、多中心、随机（2：1）、双盲、安慰剂对照的试验中进行了研究。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，有199例患者具有不可切除的、局部进展或转移性胃肠道间质瘤，其前期用甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒马替尼进行治疗。

肿瘤结节增长预示着相关病情的进展

按治疗线（3比4或更多）和地理面积（亚洲比世界其他区域）进行随机分层，主要有效性结果测量方式、为基于疾病评估的无进展生存期（PFS）。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，使用改良的RECIST1.1标准，对独立的影像进行评估，其中淋巴结和骨损害不是靶损害，并且在预存肿瘤块的新肿瘤结节增长为病情进展。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，主要的次级结果测量方式为总存活数，患者随机接受瑞戈非尼160mg、每天1次口服（<=133）加更佳支持医护（BSC），或安慰剂（<=66）加BSC用于每28天周期的前21天。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，治疗持续直至有疾病进展，或不可接受的毒性。

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