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如何通过研究者来进行无进展期评估

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针对药物对性别影响方面，女性比男性患者报道的更多；3级不良事件是皮疹、关节痛、光敏反应和肌酐增加。海外就医服务机构爱诺美康了解到，男性中比女性报道更多的事件是：角化棘皮瘤、血碱性磷酸酶增高和总胆红素的升高。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，肝功能不全患者，对患有轻度和中度肝受损患者无须调整起始剂量，通过对黑色素瘤转移患者的临床试验数据，进行药代动力学分析，表明有轻度和中度肝功能不全、并不影响维罗非尼的清除率。海外就医服务机构爱诺美康了解到，由于病例数有限，目前尚不能确定严重肝受损患者、是否需要调整起始剂量。

这部分患者，应谨慎使用维罗非尼。海外就医服务机构爱诺美康了解到，对患有轻度和中度肾受损患者，无须调整起始剂量，通过对黑色素瘤转移患者的临床试验数据，进行药代动力学分析，表明有轻度和中度肾功能不全、并不影响维罗非尼的清除率。

如何通过研究者来进行无进展期评估

由于病例数有限，目前尚不能确定严重肾受损患者、是否需要调整起始剂量，这部分患者应谨慎使用维罗非尼。海外就医服务机构爱诺美康了解到，一项国际性、随机化的开放试验，纳入675例既往未接受过治疗的BRAFV600E阳性突变、不可切除或转移性黑色素瘤患者，这些患者均经过cobas变检验检测。

将患者按照疾病分期、乳酸脱氢酶（LDH）、EC0GPS和地理区域分层，而后随机化分配，其中337例患者采用“维罗非尼960mg，每天2次”。海外就医服务机构爱诺美康了解到，另338例患者采用“在每3周第1天静脉接受达卡巴嗪1000mg/m2”的治疗方案。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，持续治疗直至疾病进展，出现不可接受毒性和知情同意撤出，该试验的主要疗效指标是总生存期（OS）、和研究者评估的无进展生存期（PFS）。海外就医服务机构爱诺美康了解到，试验的其他结果包括，经证实的研究者评估的更佳总缓解率。

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