西妥昔单抗对变异肿瘤的应用及治疗

针对临床研究介绍上,有关结直肠癌治疗方面,瑞戈非尼的临床有效性和安全性,在一项国际、多中心、随机(2:1)、双盲、安慰剂对照的试验中进行了研究。海外就医服务机构爱诺美康了解到,有760例前期接受转移性结直肠癌治疗的患者,进行了入组。

海外就医服务机构爱诺美康了解到,主要的有效性结果测量方式是总生存率(OS),支持有效性结果测量方式包括、无进展生存期(PFS)和客观的肿瘤有效率,研究的有效性结果也有相关综述。海外就医服务机构爱诺美康了解到,在所有随机群体中,中位年龄为61岁,61%为男性,78%为白种人,所有患者基线ECOGPS为0或1分。

疾病的主要部位为结肠(65%)、直肠(29%)或两者兼有(6%)。海外就医服务机构爱诺美康了解到,KRAS评价被报道于729(96%)例患者,其中430(59%)例被报道有KRAS突变。

西妥昔单抗对变异肿瘤的应用及治疗

列举有些安全性数据,均来自一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照试验,其中500例既往接受过转移性结直肠癌治疗的患者(中位年龄为61岁;61%为男性),在每个4周周期的前3周中每日服用瑞戈非尼160mg的单药治疗。海外就医服务机构爱诺美康了解到,另外253例患者(中位年龄为61岁,60%为男性)服用安慰剂。

海外就医服务机构爱诺美康了解到,转移性疾病的治疗前线的中位值为3,所有患者前期治疗接受氟嘧啶、奥沙利铂,以及伊立替康的化疗和贝伐单抗治疗。海外就医服务机构爱诺美康了解到,所有患者除了1例KRAS变异性的肿瘤患者,均接受了派姆单抗或西妥昔单抗;与安慰剂加BSC相比,瑞戈非尼加BSC将使生存期有统计学意义的增加。

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