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接受克唑替尼治疗的患者如何进展？

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在随机分组之前，患者需诊断确认为ALK阳性的非小细胞肺癌，使用经FDA批准的检测探针试剂盒VysisALKBreak-ApartFISH（荧光原位杂交）鉴定。海外就医服务机构爱诺美康了解到，共有112例（64%）化疗组患者，在化疗进展后使用了克唑替尼治疗。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，接受克唑替尼胶囊治疗的患者，其无进展生存期显著改善，且具有统计学意义。海外就医服务机构爱诺美康了解到，一项PROFILE1001研究旨在探索克唑替尼的疗效及耐受性，研究分为两个阶段，第一阶段采用剂量递增法测定更大耐受剂量（MTD）（<=37），从更低剂量50mg，每日4次开始.

之后将MTD确定为250mg，每日4次；重点是第二阶段，增加了ALK阳性非小细胞肺癌队列，共纳入149例患者（以腺癌和不吸烟的患者为主，平均年龄52岁）。海外就医服务机构爱诺美康了解到，其中125/149例患者，接受过1个以上的方案治疗。

接受克唑替尼治疗的患者如何进展？

143例可评估的ALK阳性患者的客观缓解率为60.80%，与年龄、性别、功能状态或治疗线数无关，临床获益率（CR+PR+SD）为82.5%（8周）和70.6%（16周），疾病缓解迅速，中位至缓解时间为7.9周（2.1〜39.6周）。海外就医服务机构爱诺美康了解到，疗效持久中位缓解持续时间可达49周，中位无进展生存期（mPFS）达到9.7个月。

初步估计，6个月的生存率为87.9%，12个月的生存率为74.8%，但中位总生存期（mOS）没有达到。海外就医服务机构爱诺美康了解到，PROHLE1001还就亚洲患者（<=30）和非亚洲患者（<=63）进行分类，分析了克唑替尼的药代动力学。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，结果表明克唑替尼治疗，在两类人群中都获得显著的缓解，在校正体重和体表面积后，亚洲患者的稳态平均AUC仍高出非亚洲患者。海外就医服务机构爱诺美康了解到，而亚洲患者发生的低级别不良事件更多，严重不良事件较少。

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