1. 第一财经首页
  2. 投稿

肝损害的患者应谨慎使用克唑替尼

出国就医 • • 投稿

海外治疗领域，目前尚无儿科患者、使用克唑替尼的有效性和安全性数据。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，动物实验数据研究发现，给予幼鼠克唑替尼150mg（每日1次，连续28天后）根据曲线下面积，大约为5.4倍的推荐人体临床剂量。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，其长骨生长过程中骨形成减少，有关儿科患者的其他潜在毒性，尚未在幼年动物中进行评价。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，老年患者在临床研究中，共1669例患者接受克唑替尼治疗，16%患者年龄为65岁及以上，3.7%患者年龄在75岁及以上，未见这些患者与年轻患者在安全性或有效性方面、存在总体差异。

尚未对肝损害的患者，使用克唑替尼的情况进行研究。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，由于克唑替尼主要在肝脏代谢，肝损害很可能升高克唑替尼的血浆浓度；临床试验中将AST或ALT升高超过正常值上限2.5倍、或由于肿瘤肝转移而超过正常值上限5倍，以及总胆红素升高超过1.5倍患者均排除研究。

肝损害的患者应谨慎使用克唑替尼

群体药代动力学分析表明，近1200例患者基线总胆红素（0.1〜2.1mg/dl）或AST水平（7〜124U/L）不会对克唑替尼暴露量、产生临床相关影响。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，但肝损害的患者，使用克唑替尼进行治疗时应谨慎。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，肾损害患者，根据群体药代动力学分析，对轻度（CLcr为60〜89ml/min）和中度（CLcr为30〜59ml/min）肾损害的患者，不需要进行起始剂量调整。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，在无须透析的严重肾损伤（CLcr<30ml/min）患者中，克唑替尼的暴露量增加，推荐克唑替尼起始剂量为口服250mg，每日1次。

既往未经治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌研究，是一项随机、多中心、开放、阳性药物对照研究。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，它证明了克唑替尼治疗既往未经系统治疗的、ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。

原创文章，作者：出国就医，如若转载，请注明出处：https://baike.d1.net.cn/1299823.html

赞 (0)
出国就医出国就医
0 0
上一篇 2022-03-22 03:06
下一篇 2022-03-22 03:07

相关推荐