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丙肝病毒阳性的基线特征与哪些类似

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由于SHARP研究，无法评估不同亚组患者治疗效果的差异，因此没有进行校正用于多重比较。研究人员对SHARP研究、进行了若干预先计划的探索性亚组分析，通过不同的人口统计学、基线和预后特征，来评估索拉非尼治疗HCC患者的有效性和安全性。

对丙型病毒性肝炎（丙肝）性HCC，和酒精性HCC的亚组分析显示，索拉非尼对这类患者的安全性和有效性，与整个研究人群具有可比性。在SHARP研究纳入的602例患者中，178例为丙肝病毒阳性，索拉非尼组和安慰剂组基线特征类似。

索拉非尼组和安慰剂组的中位OS，分别为14个月和7.9个月（索拉非尼组危害比为0.58，95%CI：0.37〜0.91）。索拉非尼组和安慰剂组的中位影像学，进展时间（基于独立评审和RECIST标准）分别为7.6个月和2.8个月（索拉非尼组危害比为0.44，95%CI：0.25〜0.76），两治疗组的TTSP类似。

丙肝病毒阳性的基线特征与哪些类似

亚组分析的安全性数据，与SHARP研究全人群的结果类似，多数不良反应为1〜2级（按常见毒性反应标准），具有可预测性且可管理。另一项SHARP研究后续亚组分析，评估了索拉非尼治疗酒精性HCC<=159，索拉非尼组<=79，安慰剂组<=80的安全性和有效性。

索拉非尼组更常见的药物，相关不良反应为腹泻（47%）、疲劳（21%）和手足皮肤反应（21%）；在安慰剂组中，以上不良反应发生率分别为10%、13%和6%。索拉非尼组和安慰剂组药物，相关不良反应比例分别为81%和54%，其他预后亚组分析也显示索拉非尼的一致性获益（与安慰剂相比）。

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