海外治疗贝伐珠单抗如何分解代谢？

药代动力学方面，贝伐珠单抗的药代动力学参数，都是通过分析血清总的贝伐珠单抗浓度来评估的。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，检测方法不能区分游离的贝伐珠单抗，和与VEGF结合的贝伐珠单抗；通常，贝伐珠单抗的药代动力学数据，来自于10项在实体瘤患者中进行的研究。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，在所有试验B中，贝伐珠单抗均采用静脉输注的方式给药，输注的速率基于患者的耐受性。首次静脉输注时间需持续90分钟，在1~10mg/kg的剂量范围内，贝伐珠单抗的药代动力学呈线性关系；若每2~3周静脉注射贝伐珠单抗1~20mg/lcg，100天达稳态浓度，半衰期为20天（11〜50天）。

贝伐珠单抗的清除与体重、性别、肿瘤负荷有关。男性、肿瘤负荷大的患者清除率，较女性、肿瘤负荷小者高，在临床研究中，尚没有观察到清除率的差异、影响临床疗效。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，女性和男性患者的典型中央室体积（Vc）值分别为2.66L和3.25L，都在所描述的IgG和其他单克隆抗体的范围之内。

当贝伐珠单抗与抗肿瘤药物合用时，女性和男性患者的典型的外周室体积（Vp）值分别为1.69L和2.35L；对体重进行校正以后，男性患者的Vc值高于女性患者（+22%）。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，在家兔试验中，通过静脉滴注单剂量给予1251-贝伐珠单抗后，对贝伐珠单抗的代谢进行评价，结果表明它的代谢特性，与那些未与VEGF结合的天然IgG的预期结果相似。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，贝伐珠单抗的代谢、与消除与内源性IgG相似，即主要通过人体内皮细胞的蛋白水解分解代谢，而不是通过肾脏和肝脏消除。IgG与FcRn的结合，保护其不被细胞代谢，具有较长的终末半衰期，女性和男性患者的平均清除值，分别相当于0.207L/d和0.262L/d。

对体重进行校正后，男性患者的贝伐珠单抗清除率高于女性（+22%）。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，根据双室模型，典型女性患者的清除半衰期估计值为18天，典型男性患者为20天。

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