出国就医单抗治疗能否抑制病情进展

在特定纳入的患者中，均为入组前应用曲妥珠单抗治疗后、病情进展的情况，既往应用化疗方案不超过3个。主要研究目的为ORR及临床受益率（CBR），次要研究目的为PFS及TTP。出国就医服务机构爱诺美康了解到，患者（n=66）入组后，应用曲妥珠单抗及帕妥珠单抗联合治疗；治疗时间持续8周期或至患者病情进展。

出国就医服务机构爱诺美康了解到，联合治疗后患者的ORR达24.2%，CBR可达50%；其中5名（7.6%）患者达到CR，1名（16.7%）达PR，11名（25.8%）患者病情SD持续6个月或以上，中位PFS达5.5个月。患者接受双靶向治疗后，出现的不良反应（AE）均为低至中度，未出现因心脏相关毒性、导致出组的患者。

为了明确以上试验结果，是源于帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗的联合治疗、或是帕妥珠单抗单药治疗效果；该研究又继续入组了29名患者，这些患者接受帕妥珠单抗单药治疗。出国就医服务机构爱诺美康了解到，所有患者在帕妥珠单抗治疗后、均出现病情进展，其中17名患者进展后、进一步进行曲妥珠单抗及帕妥珠单抗的联合治疗。

结果显示，帕妥珠单抗单药治疗的ORR及CBR分别为3.4%和10.3%；在继续接受联合治疗后，ORR及CBR分别提升至17.6%及41.2%。出国就医服务机构爱诺美康了解到，这一数据，与既往接受曲妥珠单抗治疗进展后、即同时应用曲妥珠单抗及帕妥珠单抗联合治疗的ORR及CBR相符（24.2%及50%）。

出国就医服务机构爱诺美康了解到，该研究进一步证实，与帕妥珠单抗单药应用相比，在曲妥珠单抗治疗进展后、联合应用帕妥珠单抗及曲妥珠单抗可发挥更强的治疗作用。入组的808例患者，按1：1随机接受安慰剂联合曲妥珠单抗及多西他赛、或帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗及多西他赛，治疗直至患者病情进展、或出现不能耐受的毒性。

相关主要研究终点为PFS，次要研究终点为OS及ORR，其第1次中期分析结果公布后，其中帕妥珠单抗组的中位PFS为18.5个月，对照组为12.4个月（HR=0.62）。出国就医服务机构爱诺美康了解到，另外帕妥珠单抗组的ORR为80.2%，远高于对照组的69.3%。

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