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出国就医 剂量范围对肿瘤活性的影响

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在一项试验的全组114例NSCLC中，中位PFS为8.6个月（95%可信区间：5.7~9.9）；其常见的不良反应（n=130）为恶心（73%），腹泻（72%），呕吐（58%）和乏力（41%），更常见的G3/4不良反应为丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（9%）。出国就医服务机构爱诺美康了解到，相关数据表明，门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（10%）和腹泻（8%）。

出国就医服务机构爱诺美康了解到，该项研究结果表明，LDK378在400~750mg/d剂量范围内、显示出较强的抗肿瘤活性（无论其是否接受过克唑替尼治疗），并且对中枢神经系统病灶亦有活性。常见的不良反应为恶心、腹泻、呕吐和乏力，且多为1或2级，患者耐受性佳。

经FDA批准，LDK378正在进行多项II期和DI期临床研究。出国就医服务机构爱诺美康了解到，Kim等在ASCO上报道了一项II期研究，LDK378在121例既往接受过克唑替尼治疗的NSCLC中，ORR为55.4%，PFS为6.9个月；在59例既往未接受过克唑替尼治疗的NSCLC中，ORR为69.5%。

出国就医 剂量范围对肿瘤活性的影响

该研究提示，无论之前是否接受过ALK抑制剂治疗，口服LDK378750mg/d对于ALK阳性的NSCLC患者、起效迅速，且安全性可以耐受。出国就医服务机构爱诺美康了解到，该研究同时提示，LDK378对脑部病灶有较好的疗效。

统计表明，AP26113是一种新型小分子靶向药物，为ALK和EGFR双靶点抑制剂；在早期研究中，显示出针对ALK阳性NSCLC患者较好的疗效。出国就医服务机构爱诺美康了解到，客观有效率高达73%，无论之前是否接受过克唑替尼治疗。

出国就医服务机构爱诺美康了解到，对于仍依赖于ALK信号通路、作为驱动基因的肿瘤，也许是更佳的选择。而CH5424802作为第二代ALK抑制剂之一，其更大耐受剂量组共纳入46例、ALK阳性且未接受过克唑替尼治疗的NSCLC患者；其中43例获得客观缓解（2例为CR，41例为PR），客观缓解率93.5%，12/46（26%）患者发生3级以上不良反应。

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