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出国治疗 蛋白质疫苗的安全性是否良好

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Wu等进行了一项、针对东亚人种随机对照双盲多中心HI期临床试验（INSPIRE研究），试验入组III期不可切除NSCLC患者，接受同步放化疗后。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，按2：1随机分组，试验组给予L-BLP25+更佳支持治疗；对照组给予安慰剂+更佳支持治疗，共8次治疗。

后续以6次维持治疗，直至病情迸展，旨在研究试验组是否、较对照组提高患者生存，相关数据将有待公布。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，对于疫苗Lucanix，是一种混合型肺癌细胞株疫苗，经带有转化生长因子P2（TGJP）的反义核苷酸基因质粒转染，能够降低细胞内TGF浓度、增加自然杀伤细胞及树突状细胞的免疫活性，从而发挥机体对肿瘤细胞的免疫杀伤作用。

出国治疗服务机构爱诺美康了解到，Giaccone等报告了一项、随机对照双盲多中心III期临床试验，该试验入组532例a期/IIIb期、IV期NSCLC患者（已接受一线含铂药物化疗无进展），按1：1随机分组；分别给予Lucanix、安慰剂，直至病情进展或出现不可耐受性不良反应。

出国治疗 蛋白质疫苗的安全性是否良好

该研究发现，两组OS未见明显统计学差异，治疗组vs安慰剂组20.3个月vs 17.8个月。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，该试验主要预期目标虽未完成，但亚组分析提示肺鳞癌、大细胞肺癌患者，OS有统计学意义，这将为下一步研究提供线索和方向。

针对蛋白疫苗恶性黑色素瘤A3（MAGE-A3），是一种纯化重组蛋白质疫苗，表达于35%NSCLC肿瘤细胞表面；包含MAGE-A3全蛋白、及免疫佐剂AS02B。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，Vansteen等报告了一项随机双盲安慰剂对照II期临床试验，旨在评价MAGE-A3蛋白质疫苗、治疗可手术切除NSCLC患者的临床疗效、免疫反应及安全性。

出国治疗服务机构爱诺美康了解到，试验共入组182例术后MAGE-A3阳性表达、Ib期/II期NSCLC患者，该研究发现：MAGE-A3蛋白质疫苗安全性良好。但是，治疗组和对照组的术后复发率和OS，均无显著差异。

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