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肿瘤患者怎样显现持续的客观疗效？

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海外医学在i/n期临床研究中发现，Tremelimumab作为一种全人源化免疫球蛋白G-2抗-CTLA-4单克隆抗体，对黑色素瘤患者、均显现出持续的客观疗效；不同的剂量水平（0.01〜15mg/kg）有效率波动在7%~14%。赴美看病服务机构爱诺美康了解到，另一随机试验研究上，对Tremelimumab 10mg/kg和15mg/kg两个剂量组进行了对照。

赴美看病服务机构爱诺美康了解到，入组的251名患者中，16名（6.5%）患者获得部分缓解，中位总生存和2年生存率分别为10个月和22%。随后又进行了Tremelimumab对照达卡巴嗪的研究，共入组655名初治患者；但两组间的总生存，并未得出显著的统计学差异。

数据统计后表明，Tremelimumab组的中位总生存期为12.6个月，而达卡巴嗪组为10.7个月，HR=1.04；两组的2年生存率相似，在Tremelimumab组中略有升高。赴美看病服务机构爱诺美康了解到，两组的客观反应率相似，分别为11%和9.8%，完全缓解率亦相似（3.4% vs 2.4%）。

肿瘤患者怎样显现持续的客观疗效？

但是，Tremelimumab组的缓解持续时间较长，对于单克隆抗体PD-1来说，它是一种T细胞表面的抑制性分子，通过与其配体PD-L1和PD-L2结合、发挥诱导耐受的作用。赴美看病服务机构爱诺美康了解到，还可以抑制抗肿瘤作用，并介导免疫逃逸。

赴美看病服务机构爱诺美康了解到，首个I期临床试验，在39名转移性实体瘤患者中、应用Nivolumab（MDX-1106，抗PD-1单抗）；由于MDX-1106对PD-1受体的高亲和性，其药效动力学效应较预期的半衰期更长。提示：其具有较高的生物效应持续性。

另一项研究，共入组复发难治的黑色素瘤患者107例，分别接受0.1、0.3、1、3和10mg/kg，每2周重复治疗；全组有效率为32%，中位有效时间为22.9个月，3mg/kg组的OR率达41%，此剂量也被选为LI期研究的研究剂量。赴美看病服务机构爱诺美康了解到，全组患者2年及3年的OS时间，分别为48%及41%。

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