【卵巢癌】电场无创治疗卵巢癌，还能延长肿瘤控制时间

翻译：郑兰斯 ouinon

排版：绵羊

研究结果发表在近期《妇科肿瘤学》（《Gynecologic Oncology》）期刊上。

图显示TTF的换能贴片贴于腹部

该项研究的主要终点之一是安全性。在INNOVATE研究中，接受TTF治疗的患者未发生严重的不良反应（AEs）。研究人员表示，患者对每周紫杉醇联合肿瘤治疗电场（TTF）疗法有很好的耐受性，且患者的疾病缓解率和生存结果也很是令人鼓舞。

图显示TTF的整套仪器设备

基于这些结果，研究人员启动INNOVATE-3研究，这是一项前瞻性、开放标签的研究。在这项研究中，研究人员将招募540名复发性卵巢癌患者，对铂类化疗药已耐药，这些患者被随机分成2组，一组每周接受紫杉醇单药治疗，一组每周接受紫杉醇联合肿瘤治疗电场（TTF）治疗（TTF的强度为200 kHz）。患者接受上述方案治疗直至疾病进展。

INNOVATE试验的入组条件：经组织学检查确认的复发性上皮卵巢、输卵管或原发性腹膜癌。在这项研究中，共招募了31名患者，中位年龄为60岁，77％（n = 24）的患者为III期浆液性癌。患者均接受过铂类药物化疗，且大部分的患者也接受过紫杉烷类药物治疗（97％）以及聚乙二醇化脂质体多柔比星（PLD）治疗（58％）。

在该项研究中，TTF以200kHz的强度与紫杉醇一起使用，每周一次，8周后在每一周期（1周期=28天）的第1、8、16天使用，紫杉醇的起始剂量为80mg/m2。

安全性方面，电场疗法中90%的患者出现皮肤反应，2名患者报告3级皮炎，其中1名患者因此停止治疗。 在联合治疗中，17名（55%）患者出现3-4级不良反应（AE），最常见的3-4级AE是血液和淋巴系统疾病（9名），贫血（4名）和中性粒细胞减少症（3名）。

患者的中位1年生存率为61％（95％CI，37-78）。20名患者（71％）从这一疗法中获益，其中7名患者部分缓解（PR），13名患者疾病稳定（SD）。患者的中位无进展生存期（PFS）为8.9个月（95％CI，4.3-未达到）。研究人员表示，与之前类似患者群体进行的研究结果相比，这项研究的数据结果更佳。在一项包含1640名复发性卵巢癌患者的III期临床试验的荟萃分析中，研究人员发现，患者第四次复发的中位PFS为4.4个月，中位总生存期（OS）为6.2个月。

TTF疗法已被试用于多种肿瘤的治疗。自FDA在2011年批准其作为复发性胶质母细胞瘤的治疗以来，美国国家综合癌症网络（NCCN）是首个推荐TTF作为常规一线疗法的指南制定机构。这是该疗法的又一进步。TTF疗法与放疗和替莫唑胺(商品名：帝清)联合治疗术后的胶质母细胞瘤患者，已经成为NCCN指南的1类推荐。

TTF是能自我管理和非侵入性的疗法，其传感器与小型便携式医疗设备连接，然后固定到患者腹部。在INNOVATE试验中，为了让治疗电场持续发挥作用，患者每天需佩戴该装置18小时。研究人员发现患者佩戴该装置的3个月中位依从率为77％（平均每天14个小时）。

对铂类药物耐药后的复发性卵巢癌患者在接受紫杉醇药物后，如果疾病进展，常接受PLD（多柔比星脂质体）治疗，但其缓解率低于20％。另外2种可替代的疗法（吉西他滨，商品名：健择、泽菲；托泊替康，商品名：和美新）的疾病缓解率也一样较低，且其他疗法的疗效数据有限。

II期INNOVATE试验的研究结果于7月31号发表在《Gynecologic Oncology》杂志上。

NovoCure（诺华的TTF商品名）的III期试验INNOVATE-3的设计已经在于6月在2018年度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，将研究TTF治疗复发性卵巢癌患者的结果。

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