手术后免疫治疗，可降低高危黑色素瘤患者的复发风险

国外专家发现，H&E染色皮肤活检中的黑色素瘤情况，可能代表浅表扩散的黑色素瘤。

其研究中，与手术后接受易普利姆玛或大剂量干扰素治疗的患者相比，手术后接受帕博利珠单抗治疗的高危黑色素瘤患者，在疾病复发前的时间更长。

研究人员还测量了总生存率，发现在最后一名患者参加试验后的三年半后，两组患者的总生存率，没有统计学上的显着差异。然而，他们确实发现，与接受高剂量干扰素或易普利姆玛治疗的患者相比，服用pembrolizumab的患者的严重副作用更少。

S1404试验，由美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家癌症研究所（NCI）赞助，由SWOG癌症研究网络设计和领导，由NIH资助的国家临床试验网络（NCTN）进行。

犹他大学医学中心亨斯迈癌症研究所、和SWOG黑色素瘤委员会主席KennethF.Grossmann医学博士，是该研究的首席研究员。他谈到了接受测试的pembrolizumab治疗：“与之前的护理标准相比，无复发生存优势和安全性改善，使这种疗法成为治疗高危切除黑色素瘤患者的持续标准。”

Grossmann指出，两组之间的总体生存测量，没有显着差异，“总体生存分析是在预定义的时间点进行的，只有大约50%的事件，需要进行全功率分析。我们怀疑，有效使用PD-1阻断剂和IV期疾病的其他改进疗法，改善了对照组复发患者的结果，因此两组之间的总生存率没有差异。”

补充说到，来自该试验的进一步数据，将包括评估患者是否可能从治疗和生活质量研究中、受益的治疗前预测因素的研究，以更好地了解，复发对高危可切除黑色素瘤患者的影响。

该研究，将1，345名接受手术切除肿瘤的III期或IV期黑色素瘤成年患者随机分组。患者被随机分配到派姆单抗组或对照组。对照组的患者与他们的医生一起，决定是接受高剂量干扰素疗程、还是伊匹单抗疗程，这两种疗程，均已获得FDA批准用于治疗这些患者。

Pembrolizumab是一种被称为PD-1抑制剂的免疫治疗药物，因其相对较低的毒性和对转移性疾病的活性，而被选择用于试验。

另一项试验也表明，与安慰剂相比，该药物具有无复发生存益处。在研究开始时，高剂量干扰素和易普利姆玛，是这些患者的标准治疗方法，但通常会带来严重的副作用。正如S1404研究人员所预期的那样，派姆单抗组患者的毒性较低。

在服用高剂量干扰素的患者中，大约72%有严重的副作用（3级或更高的不良事件），使用ipilimumab的患者的此类副作用，发生率约为58%，但使用pembrolizumab的患者仅为32%。

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