HER-2低表达乳腺癌：仍可使用抗体偶联药物

近期《柳叶刀》上的一项研究显示，通过免疫组织化学 (IHC) 检测，HER2 低阳性的肿瘤可以鉴定为不同于 HER2 零表达肿瘤的新的乳腺癌亚组，以改进对治疗耐药、激素受体阴性（HR-）肿瘤患者的治疗选择。

随着抗 HER2 抗体药物偶联物的开发，临床医生发现了一个新的机会，可以为 HER2 低表达的乳腺癌患者开发和研究新的治疗选择。在对个体患者的汇总分析中，研究人员在 2012 年 7 月 30 日至 2019 年 3 月 20 日期间的 4 项不同新辅助试验中观察了 2,310 名接受新辅助联合化疗的 HER2 非扩增型原发性乳腺癌患者。这 4 项试验包括 GeparSepto 、GeparOcto、 GeparX和 GAIN-2 研究乳腺癌。

研究涉及 2,310 个肿瘤，研究人员发现 47.5%的肿瘤为 HER2 低阳性，52.5%为 HER2 零表达。64%的HER2 低阳性肿瘤患者激素受体阳性（HR+），而36.7% 的HER2 零表达肿瘤患者激素受体阳性。HER2 低阳性肿瘤患者的病理完全缓解 (CR) 率显著低于 HER2 零表达肿瘤患者，分别为 29.2% 和 39%。

根据ASCO和美国病理学家学院的指南，HER2 低阳性状态定义为 IHC 1+ 或 IHC2+/原位杂交（FISH）阴性，HER2-0 定义为 IHC 0。在观察到的患者数据中，1694 名患者的无病生存期 (DFS) 和总生存期 (OS) 数据可用，中位随访时间为 46.6 个月。

当将 HER2 低阳性肿瘤患者与 HER2 零肿瘤患者进行比较时，发现 HER2 低阳性肿瘤患者的生存数据显著更长，3 年 DFS 率为 83.4%与 76.1%。HER2 低阳性肿瘤患者的三年 OS 也较高，为 91.6%，而 HER2-0 组为 85.8%。

在激素受体阴性肿瘤患者中也观察到类似的生存差异，3 年 DFS 为 84.5% vs 74.4%和 3 年 OS 为 90.2% vs 84.3%。然而，激素受体阳性肿瘤患者与 3 年DFS 为 82.8% vs 79.3%，3 年 OS 为 92.3% vs 88.4 %，没有差异。

HER2 低阳性肿瘤具有特定的生物学特性，并且在对治疗和预后的反应方面表现出差异，这与治疗耐药、激素受体阴性的肿瘤尤其相关。

抗 HER2 药物的使用目前仅限于患有 HER2 阳性肿瘤的患者。然而，像这样的研究表明，抗体药物偶联物在 HER2 低阳性表达患者中的有希望的活性可以有效治疗该人群中的更多患者。

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