1. 第一财经首页
  2. 公告

乐心医疗：关于公司获得医疗器械注册证的公告

hkdnat2 • • 公告

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　乐心医疗 2022 年公告

　 证券代码：300562　　　　　　　证券简称：乐心医疗　　　　　公告编号：2022-009

　　　　　　　　　　　　　广东乐心医疗电子股份有限公司

　　　　　　　　　　　　关于公司获得医疗器械注册证的公告

　　　 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚

　 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　　 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“乐心医疗”或“公司”）于近日收

　到广东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编

　号：粤械注准 20222070047），具体情况如下：

产品名称　 注册人名称　　　 注册证编号　　型号、规格　 结构及组成　　　　　 适用范围

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 适用于以示波法测

　　　　　 广东乐心医　　　　　　　　　　　　　　　　　由主机、袖带　　量人体（成人及三

医用电子　　　　　　　　　　 粤械注准

　　　　　 疗电子股份　　　　　　　　　　　 2000-C　　 及适配器（选　　岁以上儿童）的血

　血压计　　　　　　　　　 20222070047

　　　　　　 有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　配）组成。　　　压和脉率，其数值

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 供临床参考。

　　　 本款 2000-C 医用电子血压计由主机、D 形环袖带及适配器（选配）组成，

　采用示波法测量人体（成人及三岁以上儿童）的血压和脉率，测量的数据通过液

　晶显示屏显示并可通过低功耗蓝牙通信上传至指定的 APP 软件，其数值供临床

　参考。该款产品对公司加快建立和完善慢病管理领域健康 IoT 及远程健康管理整

　体解决方案起到积极作用。

　　　 公司致力于成为世界级的健康 IoT 及数字健康服务提供商，始终高度重视医

　疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医用电子血压计医

　疗器械注册证的取得，将进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势，增强公司产

　品的综合竞争力和市场拓展能力，有利于完善公司医疗器械资质体系，对公司未

　来的经营将产生积极影响。公司未来会积极推动相关产品的销售，为广大股东创

　造更大的价值。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无

　法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

　　　　　　　　　　　　　 乐心医疗 2022 年公告

特此公告。

　　　　　　 广东乐心医疗电子股份有限公司

　　　　　　　　　　　 董事会

　　　　　　　　 二�二二年二月十八日

查看公告全文…

原创文章，作者：hkdnat2，如若转载，请注明出处：https://baike.d1.net.cn/1155278.html

赞 (0)
hkdnat2hkdnat2
0 0
上一篇 2022-02-19 01:37
下一篇 2022-02-19 01:37

相关推荐