年度盘点：乳腺癌的临床进展和未来趋势

*仅供医学专业人士阅读参考

长江学术带乳腺联盟专家带你追乳腺癌“热点”了！

在2022年开年之时，长江学术带乳腺联盟（YBCSG）携手医学界传媒开启2022新年学术秀，结合2021年乳腺癌的进展进行年度盘点和未来方向预测，就争议性话题进行探讨，为中国临床肿瘤医生带来精彩的学术回顾以及展望。

YBCSG主任委员、复旦大学附属肿瘤医院张剑教授在大会开场时表示:“希望通过此次新年学术秀，各位同道掌握十大年度关键词并提前感知2022年乳腺癌治疗的新趋势；也期待2022年YBCSG的各位委员能够多出学术成果，占领学术高地。”本文汲取了YBCSG新年学术秀中的精华部分，以飨读者。

2021乳腺癌进展之遗传与基因

YBCSG副主任委员兼秘书长、上海长海医院李恒宇教授介绍了2021年乳腺癌学术关键词，同时带来了2021年度乳腺癌治疗领域遗传与基因方面的研究进展，详细解读了美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国放射肿瘤学会和外科肿瘤学会遗传性乳腺癌管理指南以及美国国立综合癌症网络（NCCN）遗传/家族高危评估指南中的检测标准的相关更新。

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李恒宇教授结合新进展，分析了中等外显率易感基因的临床管理策略，从筛查到预防与治疗，并指出未来的研究方向。同时，随着OlympiAD研究、OlympiA研究的数据出炉，进一步明确了BRCA基因检测的价值以及PARP抑制剂（PARPi）的应用范围和获益人群。中国抗癌协会乳腺癌诊治指南也紧跟最新进展进行了更新。在乳腺癌多基因检测方面，主要分析了乳腺癌术后辅助化疗的人群选择，以RxPONDER研究、MINDACT研究的新结果，进一步明确了化疗、内分泌治疗的获益人群。

HER2-ADC能为乳腺癌治疗注入何种活力？

YBCSG副主任委员、四川大学华西医院罗婷教授深度解读了HER2-ADC在乳腺癌治疗领域中的进展，DESTINY-Breast03研究结果展现了DS-8201的显著优势：远超于现有治疗方案的治疗效果和可控的安全性——引领了ADC药物的治疗飞跃，改写晚期HER2阳性乳腺癌患者的治疗格局。同时近期的亚组分析结果更是给予稳定性脑转移这类预后更差、治疗难度更大的人群以新希望。

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除了DS-8201以外，目前HER2-ADC的研发情况已呈现出“百花齐放美国乳腺癌治愈率，百家争鸣”的态势，ARX778、MRG002、A166、RC-48等药物均展现出一定治疗潜力。罗婷教授指出：“来自于HER2-ADC特有的可裂解连接子、高效的细胞毒载荷和旁观者效应，使得ADC治疗拓宽了抗HER2治疗的获益边界，让更多HER2低表达乳腺癌患者获益。最近的DAISY研究也证实DS-8201在部分极低HER2表达的IHC0+的患者也存在治疗潜力，让我们非常期待未来ADC在HER2低表达人群中所带来的新突破。”

年轻乳腺癌治疗有何进展？

老牌治疗手段化疗未来趋势如何？

YBCSG副主任委员、南昌市第三医院陈文艳教授带来了“年度学术关键词”年轻乳腺癌的重磅研究进展解读，并对化疗新趋势进行了预测。陈文艳教授对卵巢功能抑制（OFS）的最佳搭档：芳香化酶抑制剂（AI）vs 他莫昔芬（TAM）；SOFT&TEXT研究数据更新；年轻乳腺癌年龄界定争议问题；Luminal A型年轻乳腺癌患者辅助化疗能否获益等问题进行了一一解读。

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同时陈文艳教授对BRCA1/2突变人群化疗必要性、新紫杉类化疗药物、化疗药物组合、UTD1联合卡培他滨Ⅲ期临床研究最终分析、晚期化疗药物时间&剂量等方面进行了深度解读。

PARPi的过去、现在与未来

YBCSG副主任委员、中国科学技术大学附属第一医院韩兴华教授对年度学术关键词PARPi进行了精彩总结。韩兴华教授指出：“奥拉帕利被美国食品药品监督管理局（FDA）批准的乳腺癌适应症可谓是开创了PARPi在乳腺癌治疗领域的先河。”同时PARPi的应用范围也逐渐从BRCA基因突变阳性到同源重组修复（HRR）阳性进行转变。韩兴华教授介绍了一项中国多癌种同源重组修复途径胚系突变的回顾性研究。

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从OlympiAD到OlympiA研究，PARPi在早期乳腺癌领域也展露出了出色的疗效。因此，精准鉴别BRCA胚系突变（gBRCA）的早期乳腺癌患者至关重要。同时PARPi辅助治疗的适用人群、与其它疗法对比孰优孰劣等问题，尚无定论。韩兴华教授表示PARPi的联合治疗或是未来乳腺癌发展的方向。

CDK4/6i逐步改变HR+乳腺癌患者的治疗格局

YBCSG副主任委员、江苏省人民医院李薇教授解读了CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）的前沿进展。CDK4/6i联合内分泌治疗是激素受体阳性（HR+）乳腺癌患者治疗选择之一。自2014年以来，PALOMA-1、2、3，MONARCH-1、2，MONALEESA-2、3等研究结果公布，CDK4/6i逐步改变HR+HER2-晚期乳腺癌患者的治疗格局。

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CDK4/6i二线治疗HR+、HER2-晚期乳腺癌患者，同样给患者带来生存获益。PALOMA-3、MONARCH-2、MONALEESA-3、DWANA-1研究结果均支持CDK4/6i联合氟维司群有效延长HR+、HER2-晚期乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。目前，CDK4/6i已被证实一线治疗、二线治疗均能使HR+、HER2-晚期乳腺癌患者获得长期生存获益。各大指南将CDK4/6i联合治疗列为HR+，HER2-晚期乳腺癌患者的一线首选治疗。

PI3Ki已经“展露头角”，

内分泌治疗格局将会如何变化？

YBCSG副主任委员、贵州医科大学附属医院刘蜀教授对年度学术关键词PI3K抑制剂（PI3Ki）的相关前沿研究进行了深度解读并对内分泌新诊疗趋势进行了展望。刘蜀教授指出，在逆转内分泌治疗耐药方面，PI3Ki已经“展露头角”。SOLAR1、BYlieve、BELLE-2、SANDPIPER、POSERIDON等研究均显示出PI3Ki可观的应用前景，期待更多数据支持。

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在内分泌治疗新趋势方面，刘蜀教授表示：晚期内分泌治疗多种药物百花齐放，患者生存得以延长；早期辅助内分泌治疗基因检测助力精准治疗，靶向“+”再添新证；新辅助内分泌治疗选择合理有效的观察指标至关重要，更多临床问题仍待进一步解决。

免疫治疗在早期/晚期TNBC应用前景广阔

YBCSG副主任委员、陆军军医大学西南医院齐晓伟教授分享了PD-1/PD-L1抑制剂在三阴性乳腺癌（TNBC）治疗中的进展。IMpassion031研究、KEYNOTE-522研究、GeparNuevo研究、NeoTRIP研究四大新辅助免疫治疗研究提示蒽环类药物仍不可或缺，免疫联合化疗仍是优势治疗模式，化疗能否做“减法”仍需更多数据支持。在疗效预测指标方面，早期TNBC新辅助免疫治疗并不依赖PD-L1表达、淋巴结状态等因素，因此仍需进一步探索精准的生物标志物（bio-marker）。早期TNBC辅助免疫治疗也仍在进行中。

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除了早期TNBC，KETNOTE-355研究为PD-L1表达阳性的晚期TNBC患者免疫治疗提供了高级别循证医学证据，更多免疫联合化疗的研究不断探索中。

TKI已成抗HER2治疗“三巨头”之一

YBCSG副主任委员、浙江省肿瘤医院郑亚兵教授总结了乳腺癌治疗领域酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的重磅进展，郑亚兵教授指出，乳腺癌靶向治疗已经从过去的循序渐进转变为齐头并进的阶段。

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TKI在抗HER靶向治疗已经与大分子单抗、ADC药物已经成了“三足鼎立”之势，由于作用机制独特，对于曲妥珠单抗经治患者，TKI能发挥其优势扭转耐药。同时由于TKI分子量较小，容易穿透血脑屏障，对于脑转移患者具有独特的疗效，并且安全性较高。TKI未来的发展趋势将会在新辅助、辅助治疗延长以及晚期一线治疗中寻找新的适应症以及在三阳性乳腺癌患者中与内分泌药物联合以探索新的治疗模式。

联合治疗模式助力乳腺癌脑转移患者更好生存

YBCSG副主任委员、华中科技大学同济医学院同济医院熊慧华教授带来了乳腺癌脑转移治疗进展&展望的精彩报告。以脑转移为首发转移脏器的HER2阳性乳腺癌可能代表了预后相对较差的特殊生物学特性。吡咯替尼联合卡培他滨、图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨可作为HER2阳性乳腺癌脑转移的可选治疗方案。

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在靶向药物可及性增加的背景下，脑部放疗对HER2阳性乳腺癌脑转移的患者尚不能被完全取代，未来需探索HER2 ADC药物与脑部放疗的最佳组合方式美国乳腺癌治愈率，脑转移实体瘤治疗仍是以多学科会诊（MDT）模式为主。

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最后，YBCSG副主任委员、福建省立医院叶松青教授总结道：“时代在变化，治疗理念也在不断的更新。展望2022年，我们期待未来有更多的新型药不断的研发，越来越多的临床基础及转化研究数据，为临床的决策提供更多的知识，为患者带来更多的获益。长江学术带乳腺联盟将继续以促进长江流域内外乳腺癌诊疗技术交流为己任务，积极开展乳腺癌的多中心临床研究，推动和提高乳腺癌从业人员的规范化诊疗的技术水平，助力青年医师的成长。”

关于长江学术带乳腺联盟（YBCSG）

长江学术带乳腺联盟（YBCSG）是长江学术带肿瘤协作组（YCOG）的分支团体，以促进长江流域内外乳腺癌诊疗学术交流为己任，积极开展乳腺癌多中心临床研究；推动乳腺癌专业的继续教育、规范和提高乳腺癌从业人员的水平。YBCSG开办了十二所学院，乳外与整形学院、放疗学院、靶向与免疫学院、HER2之家、支持与康复学院、诊断学院、临研学院、内分泌学院、基因与遗传学院、化疗学院、新辅助学院、基础与转化学院，得到普遍关注和好评。

目前，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授担任YBCSG主任委员，海军军医大学第一附属医院李恒宇教授担任YBCSG副主任委员兼秘书长，来自联盟各省市的李薇教授、郑亚兵教授、叶松青教授、韩兴华教授、陈文艳教授、熊慧华教授、王守满教授、齐晓伟教授、罗婷教授、聂建云教授、刘蜀教授担任副主任委员。

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