前沿生物：前沿生物关于2021年度业绩预告的公告

证券代码：688221　　　　证券简称：前沿生物　　　　　公告编号：2022-004

　　　　　　 前沿生物药业（南京）股份有限公司

　　　　　　　　　　　　2021 年度业绩预告

　 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示：

　 前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）预计 2021 年度实

　 现营业收入约 3,700.00 万元到 4,450.00 万元，同比下降 4.55%到 20.64%。

　 公司预计 2021 年投入研发费用约 16,000.00 万元到 18,000.00 万元，同比

　 增长 15.53%到 29.97%。

　 公司预计 2021 年度归属于上市公司股东的净利润约亏损 26,000.00 万元到

　 亏损 29,000.00 万元，增加亏损约 2,926.91 万元到 5,926.91 万元；2021 年

　 度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约亏损 30,000.00 万元

　 到亏损 34,000.00 万元，增加亏损约 5,978.63 万元到 9,978.63 万元。

一、本期业绩预告情况

　 （一）业绩预告期间

　 2021年1月1日至2021年12月31日。

　 （二）业绩预告情况

　 1、经财务部门初步测算，预计2021年度实现营业收入约3,700.00万元到

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4,450.00万元，同比下降4.55%到20.64%。

　　2、预计2021年度归属于上市公司股东的净利润约亏损26,000.00万元到亏损

29,000.00万元，增加亏损约2,926.91万元到5,926.91万元。公司预计2021年度

归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约亏损30,000.00万元到亏损

34,000.00万元，增加亏损约5,978.63万元到9,978.63万元。

　　（三）本次业绩预告情况未经注册会计师审计。

二、上年同期业绩情况

　　（一）2020年实现营业收入4,662.28万元。

　　（二）归属于上市公司股东的净利润：亏损23,073.09万元；归属于上市公

司股东的扣除非经常性损益的净利润：亏损24,021.37万元。

三、本期业绩变动的主要原因

　　（一）主营业务收入变动的原因

　　公司营业收入主要为公司自主研发的抗HIV创新药艾可宁（通用名：艾博韦

泰）在国内的销售收入。报告期内，全球新冠肺炎疫情反复，公司海外市场推广

工作受到限制。报告期内，国内面临较大的境外疫情输入风险，全年多省、市地

区出现局部疫情爆发或散点疫情频发的情况，艾可宁在国内的目标推广医院为传

染病专科定点医院，同属新冠肺炎患者的定点接治医疗机构，因此疫情爆发区域

的患者尤其是住院患者的接治受到较大程度的影响。报告期内，艾可宁销售量同

比增长；由于2021年3月1日《国家医保目录（2021版）》正式执行，艾可宁被纳

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入医保目录后销售价格大幅下调，导致公司营业收入规模同比下降。

　　报告期内，公司持续推进市场推广及学术推广工作，力争覆盖更广泛的目标

患者群体，并提升艾可宁在临床医生及目标患者中的学术地位及用药口碑。截至

2021 年末，公司已覆盖全国 28 个省及直辖市内 200 余家 HIV 定点治疗医院以及

100 余家 DTP 药房。在学术推广方面，2021 年 7 月，艾可宁Ⅲ期临床试验研究成

果在第 11 届国际艾滋病协会艾滋病科学大会（IAS）上发布，基于艾可宁的两药

简化方案获得国内外专家认可，进一步提升公司在抗 HIV 创新药领域国际知名

度；2021 年 10 月，中华医学会第十三次全国艾滋病、丙型肝炎学术会议发布了

《中国艾滋病诊疗指南(2021 版)》（以下简称“指南”），艾可宁组建的新疗法，

作为 HIV 暴露后预防的推荐治疗方案更新到指南中，此外艾可宁作为主要抗反转

录病毒药物之一，在艾滋病治疗的多个细分领域被指南列为推荐用药方案，从治

疗和预防两个维度为临床应用提供指导及参考。

　　（二）净利润变动的主要原因

　　本报告期，研发费用约16,000.00万元到18,000.00万元，同比增长2,150.78

万元到4,150.78万元，增长率15.53%到29.97%，主要为报告期内对在研产品及储

备研发项目的投入有所增加。

　　本报告期内，公司各项在研项目持续稳步推进。截至本公告披露日，各在研

项目进展如下：

　　在研产品FB2001，注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，截至本公告披露日，

正在美国开展I期临床试验；在中国开展I期桥接临床试验的相关研究。

　　在研产品FB1002，由艾可宁联合3BNC117抗体组成的长效、注射抗HIV两药组

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合，拟每2周-4周给药一次，截至本公告披露日，维持治疗适应症，已在美国启

动II期临床试验的第二阶段；多重耐药适应症，已启动国际多中心II期临床试验；

免疫治疗适应症，已在中国启动II期临床试验。

　　在研产品FB3001，新型透皮镇痛贴片在研产品，截至本公告披露日，FB3001

已在中国完成桥接I期临床试验，正在推进下一阶段的研发相关工作。

四、风险提示

　　公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。

五、其他说明事项

　　以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的

经审计后的2021年报为准，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 前沿生物药业（南京）股份有限公司

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　董事会

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2022 年 1 月 29 日

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